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【ChiCTR2400092452】亚甲基蓝用于术中肝脏染色的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092452

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

亚甲基蓝用于术中肝脏染色的临床研究

试验专业题目

亚甲基蓝用于术中肝脏染色的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该项研究的主要目的是评价纳米亚甲基蓝/纳米亚甲基蓝-碘油复合剂对肝脏术中染色的效能和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者住院编号尾数除3的余数为0的作为对照组，余数为1的分为实验1组，余数为2的分为实验2组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-25

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者均依据 2022 年 NCCN 指南对原发性肝癌诊断标准诊断原发性肝癌; 患者一般情况良好， 肝功能分级处于 A ～ B 级， 预计可耐受手术; 经吲哚菁绿排泄试验( ICG) 提示 ICG Ｒ15 清除率均＜15% 。；

排除标准

排除合并脏器功能障碍患者; 排除合并其他肿瘤疾病或存在手术禁忌证患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市璧山区人民医院

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