CTR20254482
已完成
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
治疗用生物制品
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
2025-11-11
CXSL2500653
/
糖尿病
精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）PK/PD研究
一项比较精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（优泌林®70/30）在健康受试者中药代动力学和药效学特征的试验
314000
主要目的：预试验：以Lilly France 公司的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（优泌林 ®70/30）为对照药物，考察单剂量腹部皮下注射恒敬合创生物医药（浙江） 有限公司的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在健康受试者中的药代动力 学（PK）和药效动力学（PD）特征，以验证分析方法、评估试验药物的变异程度、优化采样时间，为正式临床试验提供参考依据。 正式试验：以Lilly France 公司的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（优泌 林®70/30）为对照药物，考察单剂量腹部皮下注射恒敬合创生物医药（浙江） 有限公司的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在健康受试者中的PK 和PD 特征，评价试验药物和对照药物的相似性。 次要目的：评价精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 38 ；
2025-11-15
2026-06-02
否
1.受试者愿意并能够在开始任何研究相关程序前签署书面知情同意书，并愿意遵守所有要求的研究程序；
请登录查看1.对该试验药物或其任何成分过敏；
2.筛选前3 个月内有低血糖病史；
3.筛选前3 个月内饮食或运动习惯上有重大改变者或给药前48h 内有剧烈运动；
请登录查看重庆市璧山区人民医院
402760
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
重庆市璧山区人民医院的其他临床试验
- 枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中单次空腹状态及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验
- 健康男性受试者单次皮下注射LPJT-026注射液的安全性和耐受性以及药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- IBI3035在健康受试者的临床试验
- 吸附破伤风疫苗I/Ⅲ期临床试验
- HEC-151注射液在中国健康参与者中的单次给药、剂量递增研究
- 咽喉部吸氧装置与面罩吸氧用于儿童电子纤维镜检查的安全性研究
- 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）PK/PD研究
- 一项评价注射用ZKLJ02在中国健康研究参与者中单次静脉给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 评价成年健康研究参与者单次口服Alpha-0261片的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验
- 佩玛贝特片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 注射用ZKLJ02的I期临床研究
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性预试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 布立西坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 盐酸拉贝洛尔片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM2216缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、单次给药剂量比例关系、与苯磺酸美洛加巴林片多次给药药代动力学比对的I期临床研究--单中心、随机、开放、平行/交叉
恒敬合创生物医药（浙江）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30