洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）PK/PD研究

【CTR20254482】精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）PK/PD研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20254482

试验状态

已完成

药物名称

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

CXSL2500653

靶点
请登录查看
适应症

糖尿病

试验通俗题目

精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）PK/PD研究

试验专业题目

一项比较精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（优泌林®70/30）在健康受试者中药代动力学和药效学特征的试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

314000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：预试验：以Lilly France 公司的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（优泌林 ®70/30）为对照药物，考察单剂量腹部皮下注射恒敬合创生物医药（浙江） 有限公司的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在健康受试者中的药代动力 学（PK）和药效动力学（PD）特征，以验证分析方法、评估试验药物的变异程度、优化采样时间，为正式临床试验提供参考依据。 正式试验：以Lilly France 公司的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（优泌 林®70/30）为对照药物，考察单剂量腹部皮下注射恒敬合创生物医药（浙江） 有限公司的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在健康受试者中的PK 和PD 特征，评价试验药物和对照药物的相似性。 次要目的：评价精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 38 ；

实际入组人数

国内: 38  ；

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2026-06-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者愿意并能够在开始任何研究相关程序前签署书面知情同意书，并愿意遵守所有要求的研究程序；

排除标准

1.对该试验药物或其任何成分过敏；

2.筛选前3 个月内有低血糖病史；

3.筛选前3 个月内饮食或运动习惯上有重大改变者或给药前48h 内有剧烈运动；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

重庆市璧山区人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

402760

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

重庆市璧山区人民医院的其他临床试验

更多

恒敬合创生物医药（浙江）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

恒敬合创生物医药（浙江）有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,404个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看