CTR20210530
已完成
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
治疗用生物制品
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
2021-04-13
企业选择不公示
/
1型糖尿病患者和2型糖尿病患者
精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）治疗糖尿病患者的有效性及安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）治疗糖尿病患者的有效性及安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
100025
1、以诺和灵@30R为阳性对照，通过随机对照临床试验，验证吉林惠升生物制药有限公司生产的精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）治疗糖尿病患者的有效性。 2、通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等，验证精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 300 ；
2021-07-14
2023-01-17
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对研究药物或有关的赋形剂过敏；
2.其他特殊类型糖尿病患者；
3.在筛选前3个月内，T2MD患者使用过非基础胰岛素治疗方案，T1MD使用过非bid预混胰岛素方案的任何其他胰岛治疗方案；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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