【CTR20244541】一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM2216缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、单次给药剂量比例关系、与苯磺酸美洛加巴林片多次给药药代动力学比对的I期临床研究--单中心、随机、开放、平行/交叉
CTR20244541
已完成
BM-2216缓释片
化学药
BM-2216缓释片
2024-12-12
企业选择不公示
/
糖尿病周围神经病理性疼痛
一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM2216缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、单次给药剂量比例关系、与苯磺酸美洛加巴林片多次给药药代动力学比对的I期临床研究--单中心、随机、开放、平行/交叉
一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM2216缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、单次给药剂量比例关系、与苯磺酸美洛加巴林片多次给药药代动力学比对的I期临床研究--单中心、随机、开放、平行/交叉
312400
主要目的： 1）评价在空腹和餐后状态下健康成年受试者在单次口服BM2216缓释片后的药代动力学特征及食物影响；评价单次给药剂量比例关系。 2）评价BM2216缓释片与苯磺酸美洛加巴林片的单次和多次药代动力学特征对比及相对生物利用度。 次要目的： 评价健康成年受试者在单次和多次口服BM2216缓释片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2024-12-01
2025-01-12
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2.对本品任何一种成分过敏，或有药物、食物或其他物质过敏史或有过敏性疾病史者；
3.有吸毒和/或酗酒史（酗酒定义为：每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；
请登录查看重庆市璧山区人民医院
402760
重庆市璧山区人民医院的其他临床试验
- 枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中单次空腹状态及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验
- 健康男性受试者单次皮下注射LPJT-026注射液的安全性和耐受性以及药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- IBI3035在健康受试者的临床试验
- 吸附破伤风疫苗I/Ⅲ期临床试验
- HEC-151注射液在中国健康参与者中的单次给药、剂量递增研究
- 咽喉部吸氧装置与面罩吸氧用于儿童电子纤维镜检查的安全性研究
- 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）PK/PD研究
- 一项评价注射用ZKLJ02在中国健康研究参与者中单次静脉给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 评价成年健康研究参与者单次口服Alpha-0261片的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验
- 佩玛贝特片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 注射用ZKLJ02的I期临床研究
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性预试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 布立西坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 盐酸拉贝洛尔片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM2216缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、单次给药剂量比例关系、与苯磺酸美洛加巴林片多次给药药代动力学比对的I期临床研究--单中心、随机、开放、平行/交叉
南京佰麦生物技术有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29