CTR20254101
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BM-2216缓释片
化学药
BM-2216缓释片
2025-10-16
企业选择不公示
/
糖尿病周围神经病理性疼痛
BM2216缓释片在糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的III期临床试验
BM2216缓释片在糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的III期临床试验
312400
主要目的：评价BM2216缓释片治疗糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛的有效性。 次要目的：评价BM2216缓释片治疗糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署ICF时年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.单盲导入期，参与者服药依从性<80%或>120%；
2.存在其他神经或精神系统疾病，根据研究者的判断可能混淆参与者对DPNP的自我评估或影响参与者完成日记卡填写的能力；
3.存在其他原因引起的疼痛，如周围动脉疾病、腰椎间盘突出或脉管炎导致的下肢疼痛、或其他疼痛（如皮肤病等）而影响研究者对DPNP的评价或混淆对DPNP的自我评估；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院
230022;230022
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