CTR20261918
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MWN-109片
化学药
MWN-109片
2026-05-29
企业选择不公示
2型糖尿病
评价MWN109片在2型糖尿病参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
评价MWN109片在2型糖尿病参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
201318
主要研究目的： 初步评价不同剂量MWN109片剂相比于安慰剂在2型糖尿病参与者中的有效性。 次要研究目的： 评价不同剂量MWN109片剂相比于阳性对照药在2型糖尿病参与者中的有效性。 评价不同剂量MWN109片剂相比于安慰剂、阳性对照药在2型糖尿病参与者中的安全性、耐受性。 评价MWN109片剂对2型糖尿病参与者的心血管及代谢等其他疗效指标的影响。 评价MWN109片剂在2型糖尿病参与者中的药代动力学。 探索性研究目的： 评价MWN109片剂在2型糖尿病参与者中的群体药代动力学（Pop-PK）特征及药物浓度与药效、安全性之间的相关性； 评价MWN109片剂在2型糖尿病参与者中的免疫原性； 评价MWN109片剂在2型糖尿病参与者中的其他获益。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~75周岁（包含端值）的男性或女性（以签署知情同意书的时间为准）；
请登录查看1.已知属于过敏体质（对3种及以上食物或药物过敏），或对胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物或试验用药品的任何成分过敏，或筛选时患有严重变态反应性疾病（如严重哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或既往有严重的药物过敏史；
2.诊断或怀疑为1型糖尿病、特殊类型糖尿病（不包括妊娠期糖尿病）或继发性糖尿病；
3.筛选时/随机前伴有严重的糖尿病慢性并发症，包括但不限于：糖尿病肾病、增殖型视网膜病变、需要治疗的非增殖型糖尿病视网膜病变；导致截肢、慢性足部溃疡或间歇性跛行的周围血管病变、痛性糖尿病神经病变等；
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100044
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