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【ChiCTR2000034776】多焦点软性隐形眼镜治疗远视的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼科疾病

试验通俗题目

多焦点软性隐形眼镜治疗远视的研究

试验专业题目

多焦点软性隐形眼镜治疗远视的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究多焦软性隐形眼镜治疗儿童远视的临床效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照研究。 由患者及其家属自愿选择佩戴多焦点软性隐形眼镜、单焦点隐形眼镜或框架眼镜

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：7-12周岁； （2）在充分知情同意的情况下愿意参加本研究； （3）双眼/单眼，眼轴 < 24.0 mm （4）经散瞳验光，球镜度数大于+1.50D； （5）双眼最佳矫正视力≥0.8； （6）配戴多焦软性角膜接触镜和 SCL及框架眼镜的矫正视力差不超过一行； （6）配戴角膜接触镜配适度良好，中心定位良好，移动度0.5-1.0mm， 滞后量 0.5-1.5mm。；

排除标准

（1）既往其他眼部疾病史（如眼位异常、眼底异常、外伤、严重干眼、青光眼、后巩膜葡萄肿、眼球震颤等）； （2）既往有眼部手术史； （3）4 周内有硬性角膜接触镜配戴史；2 周内有软性角膜接触镜配戴史； （4）睑裂小、角膜直径小的患者； （5）配戴角膜接触镜未达到成功配适标准。 （6）受试者瞳孔直径小于2mm；角膜横径大于 12.5mm，小于 11.0mm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

美国学习与视觉协会

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