CTR20241963
已完成
枸橼酸托瑞米芬片
化学药
枸橼酸托瑞米芬片
2024-05-30
/
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
枸橼酸托瑞米芬片人体生物等效性试验
枸橼酸托瑞米芬片人体生物等效性试验
200232
主要目的： 比较空腹及餐后给药条件下，上海安必生制药技术有限公司提供的枸橼酸托瑞米芬片（规格：60 mg（以托瑞米芬计））与芬兰 Orion Corporation 公司持证生产的枸橼酸托瑞米芬片（规格：60 mg（以托瑞米芬计），商品名：法乐通®（Fareston®））在健康人群中吸收程度和速度的差异。 次要目的： 评价空腹及餐后条件下，上海安必生制药技术有限公司提供的枸橼酸托瑞米芬片（规格：60 mg（以托瑞米芬计））与芬兰 Orion Corporation 公司持证生产的枸橼酸托瑞米芬片（规格：60 mg（以托瑞米芬计），商品名：法乐通®（Fareston®））的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2024-06-29
2024-08-23
是
1.须符合下列所有标准才能入选为受试者： 1)年龄在18周岁及以上（包括18周岁）的中国健康受试者，男女均可；
请登录查看1.1)对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对枸橼酸托瑞米芬片及其辅料有过敏史者；（问诊）；
2.2)有心脑血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病、代谢异常及妇科（特别是有心血管疾病、有溃疡或消化道出血者、先天性或后天获得有证明的QT间期延长者、子宫内膜增生症者、血栓性疾病）等严重疾病史且研究医生认为不适宜参加临床试验者；（问诊+电子系统查询）；
3.3)既往患有精神障碍，如精神分裂症，妄想性障碍，惊恐障碍，强迫障碍，失眠，行为意志障碍，产后精神障碍，偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的神经精神系统问题如阿尔茨海默症、惊厥、癫痫发作、自杀倾向等；（问诊+电子系统查询）；
请登录查看洛阳市中心医院
471000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
洛阳市中心医院的其他临床试验
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 布比卡因脂质体椎旁神经阻滞联合艾司氯胺酮在非插管胸腔镜手术无阿片化策略的应用研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 超滑吸痰管在临床患者中的有效性和安全性临床研究
- 伊布替尼胶囊人体生物等效性试验
- 不同剂量盐酸纳布啡注射液超前镇痛对非心脏手术患者术后谵妄风险的影响：前瞻性、多中心、多队列、观察性研究
- 超声引导甲状软骨平面阻滞对老年胸腔镜肺部手术患者舒适化医疗的临床研究
- 伊布替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、四周期、重复交叉、空腹生物等效性试验
- 桑枝总生物碱治疗2型糖尿病合并早期糖尿病肾病真实世界研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 肠道菌群组成和代谢物变化在白癜风发病中的作用
- 基于互动达标理论的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者中医肺康复干预方案的构建和应用
- 多替诺雷片（2mg）人体生物等效性试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 基于HAPA理论的急性A型主动脉夹层术后患者Ⅰ期运动康复干预方案的构建及应用
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 基于Orem自理理论的日记疗法对急诊重症监护室患者的应用研究
- 达格列净片空腹生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性试验
上海安必生制药技术有限公司的其他临床试验
- 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究
- NA
- 维生素K1注射液餐后生物等效性试验
- 维生素K1注射液静脉注射生物等效性试验
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 维生素K1注射液（1mL:10mg）生物等效性试验
- 蔗糖铁注射液人体药代动力学对比研究
- NA
- 达格列净二甲双胍缓释片（规格：5 mg/500 mg）的生物等效性试验
- 枸橼酸托瑞米芬片人体生物等效性试验
- 二甲双胍格列吡嗪片的人体生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 盐酸乙哌立松片生物等效性研究
- 左乙拉西坦缓释颗粒适口性评价研究
- 他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验（空腹/餐后）
- 美沙拉秦栓健康人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片（4 mg）生物等效性临床试验
- 盐酸贝尼地平片（4 mg）生物等效性临床试验
- 吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
上海安必生制药技术有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29