CTR20181402
进行中（招募完成）
替比培南酯颗粒
化学药
替比培南酯颗粒
2019-05-29
CXHL1200206
/
社区获得性肺炎
泰比培南酯颗粒人体药代动力学试验
泰比培南酯颗粒人体药代动力学试验
210014
主要目的：以健康志愿者为试验对象，考察江苏柯菲平医药股份有限公司研制的泰比培南酯颗粒（受试制剂，规格：50 mg/袋）在中国健康受试者体内的单次给药药代动力学特征。 次要目的：观察泰比培南酯颗粒在健康受试者中给药后的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
/
/
否
1.年龄在18周岁以上（含18周岁），男女均可；
请登录查看1.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
2.一般体检、血生化、血尿常规及ECG检查异常且有临床意义者；
3.既往史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者；
请登录查看郑州大学第一附属医院
450052
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