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【CTR20254339】H018软膏治疗非节段型白癜风的有效性和安全性的剂量探索研究

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基本信息
登记号

CTR20254339

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

H-018软膏

药物类型

化药

规范名称

H-018软膏

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

白癜风

试验通俗题目

H018软膏治疗非节段型白癜风的有效性和安全性的剂量探索研究

试验专业题目

评价不同剂量H018软膏治疗非节段型白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210014

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与安慰剂组相比，探索不同剂量H018软膏治疗白癜风的有效性和安全性以及长期有效性；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；

排除标准

1.已知对本试验用药品或其制剂辅料或其它类似活性药物（其他Janus激酶（JAKs）抑制剂）有过敏史者；

2.其他形式的白癜风（如节段性白癜风）或伴有白癜风以外的其他皮肤病的受试者（如：斑状白化病、白色糠疹、银屑病、溢脂性皮炎等），其存在或治疗干扰研究药物使用、干扰研究疗效评估；

3.过去曾使用过脱色治疗（如单苯酮、莫诺苯宗、4-甲氧基苯酚）来治疗白癜风或其他色素区域[注：之前使用过对苯二酚是允许的（因为它是一种漂白剂，而不是脱色剂）]；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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