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【ChiCTR2600135377】全髋关节置换术患者脑电指导的睡眠评估与静息态功能磁共振的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

第一部分:患者基础疾病:髋关节骨关节炎 第二部分:本研究关注的核心症状:围术期睡眠异常

试验通俗题目

全髋关节置换术患者脑电指导的睡眠评估与静息态功能磁共振的相关性研究

试验专业题目

全髋关节置换术患者脑电指导的睡眠评估与静息态功能磁共振的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本次研究聚焦两大方面:其一,本研究旨在通过对比分析全髋关节置换患者知了小婵术前睡眠指数与睡眠评估量表评分的一致性,验证知了小婵快速测定睡眠的有效性与可靠性;其二,探讨知了小婵睡眠指数变化与静息态功能磁共振睡眠相关脑区改变的相关性,评价知了小婵快速睡眠测定在全髋关节置换患者围术期睡眠评估中的适用性,为临床决策提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

287

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上,不设性别限制;<br>2.美国医师协会 ASA 分级为Ⅰ- Ⅲ级;<br>3.具备基本理解和沟通能力;<br>4.需患者及家属知情同意并签署同意书;<br>5.均为右利手;;

排除标准

1.术前MoCA<26 分; 2.有精神疾病史或长期用精神类药物; 3.严重视听障碍影响测试; 4.有药物或酒精依赖史; 5.睡眠障碍由器质性疾病引起; 6.有 fMRI 禁忌症(如幽闭恐惧症、金属植入);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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