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【ChiCTR2500112775】多中心基于微观结构MR成像技术的肾脏疾病与肾功能评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏疾病（如慢性肾脏病、急性肾损伤等）

试验通俗题目

多中心基于微观结构MR成像技术的肾脏疾病与肾功能评估研究

试验专业题目

多中心基于微观结构MR成像技术的肾脏疾病与肾功能评估研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨微观结构MRI技术在肾脏疾病诊断中的应用价值，尤其是对肾脏微观结构改变的评估能力。 2.评估MRI技术对肾脏功能的定量分析能力，包括肾血流灌注、组织结构及病理改变的评估。 3.建立基于MRI技术的肾脏疾病诊断及功能评估体系，为临床提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2028-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1．健康志愿者纳入标准： (1)实验室检查肾功能指标血肌酐正常； (2)无肾病、糖尿病或高血压等影响肾功能的病史； (3)近期无肾毒性药物服用史； (4)完成包括ASL和（或）TDD-MRI和（或）T1定量序列的肾脏MRI检查。 2．肾病患者纳入标准： (1)临床诊断为肾脏疾病（包括急性肾损伤、慢性肾病、肾脏肿瘤及糖尿病影响肾功能病史等）； (2)年龄18岁以上； (3)住院行肾活检组织病理学检查； (4)完成包括ASL和（或）TDD-MRI和（或）T1定量序列的肾脏MRI检查。；

排除标准

1.有MRI检查禁忌或图像质量差，不能获得定量参数； 2.存在肾脏畸形或严重肾积水。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

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研究负责人邮编

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