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【ChiCTR2600118574】右美托咪定的镇静助眠效果的观察与研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

右美托咪定的镇静助眠效果的观察与研究

试验专业题目

右美托咪定的镇静助眠效果的观察与研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在初步探讨单次使用右美托咪定（通过静脉注射或鼻腔喷雾途径）对18~65岁失眠患者睡眠结构的急性影响，为优化其临床给药方案提供依据。深入分析两种给药方式对治疗效果的影响差异，最终为临床合理选择右美托咪定给药方案、规范失眠治疗提供更充分的循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究助理用随机数字表简单随机分组

盲法

开放标签，评估人员不知道分组

试验项目经费来源

2025年同济大学“医学+X”交叉研究项目

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄18~65岁，性别不限 2: 符合ICSD-3或DSM-5失眠诊断标准； 3: 肝肾功能等在正常参考范围，心电图检查无严重心律失常； 4: 同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1: 近6个月内确诊或仍处于治疗期的重大疾病； 2: 对右美托咪定有明确过敏史； 3: 女性受试者处于妊娠期或哺乳期； 4: 未签署书面知情同意书，或虽签署但经研究者存在严重认知功能障碍、语言沟通障碍，或无法配合完成多导睡眠图（PSG）监测等； 5: 肝肾功能不全、心动过缓、低血压患者； 6: 近3个月内有酒精滥用史、药物滥用史，或当前仍吸烟。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第四人民医院

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研究负责人邮编

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