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【ChiCTR2600124321】连续套囊压力监测对胸外科手术患者双腔气管导管相关并发症的影响:一项前瞻性、单中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胸外科手术患者,包括肺结节,肺大泡等

试验通俗题目

连续套囊压力监测对胸外科手术患者双腔气管导管相关并发症的影响:一项前瞻性、单中心、随机对照研究

试验专业题目

连续套囊压力监测对胸外科手术患者双腔气管导管相关并发症的影响:一项前瞻性、单中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.寻求合适的双腔气管导管套囊充气及监测方法,降低患者术后气管粘膜损伤及相关并发症的发生率; 2.提升患者气管插管后的舒适度,维护患者远期气道健康; 3.为临床上气管导管管理提供新的思路(术中、ICU等)

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机,由不参与研究的人员使用随机数字表生成

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

区级(虹口区卫生健康委员医学科研课题)

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师学会分级(ASA)I-III级 2. 年龄18-80岁 3. 心功能Ⅰ-Ⅱ级 4. 胸外科行肺隔离术 5. 预计带管时间1-3小时 6. 自愿签署知情同意书 1. 美国麻醉医师学会分级(ASA)I-III级2. 年龄18-80岁3. 心功能Ⅰ-Ⅱ级4. 胸外科行肺隔离术5. 预计带管时间1-3小时6. 自愿签署知情同意书;

排除标准

1.2周内有上呼吸道感染史或超过2周仍存在咽部不适 2.可预知的困难气道或气道异常; 3.咽喉疼痛等不适者; 4.研究者认为不合适患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第四人民医院

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