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【ChiCTR2500112142】艾司氯胺酮对失眠伴抑郁患者执行失眠的认知行为疗法依从的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500112142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠,抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮对失眠伴抑郁患者执行失眠的认知行为疗法依从的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对失眠伴抑郁患者执行失眠的认知行为疗法依从的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价静脉注射艾司氯胺酮对失眠伴抑郁患者执行CBT-I依从性的影响,以回答艾司氯胺酮是否能提高失眠伴抑郁患者执行CBT-I的依从性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市第四人民医院(SY-YKYTS-2024-2001)

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-11

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18~75岁; 2、于2022年2月至2025年2月因睡眠问题在上海市第四人民医院睡眠医学科接受治疗; 3、根据ICSD-3的诊断标准,被诊断为失眠症; 4、根据 DSM-V的诊断标准,被诊断为抑郁症; 5、失眠严重程度指数(ISI)>7分,医院焦虑抑郁量表抑郁项(HADS-D)>10分; 6、接受过艾司氯胺酮联合CBT-I或单独CBT-I治疗; 7、感兴趣的基线数据完整。;

排除标准

1、精神分裂症、双相情感障碍、反复惊恐发作、自杀倾向:艾司氯胺酮可能诱发解离症状或加重精神病性症状,此类患者风险不可控,自杀倾向患者需紧急干预,不适用CBT-I。 2、构音障碍、听力障碍、认知功能障碍:CBT-I需患者理解并执行复杂指令,此类患者将直接影响依从性评估效度。 3、其它类型睡眠障碍,例如睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征、睡眠运动相关障碍等; 4、接受了其它干预措施。;

研究者信息
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试验机构

上海市第四人民医院

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