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【ChiCTR2600121589】68Ga标记的靶向EPHA2环肽在实体肿瘤PET/CT显像中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121589

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

68Ga标记的靶向EPHA2环肽在实体肿瘤PET/CT显像中的临床研究

试验专业题目

68Ga标记的靶向EPHA2环肽在实体肿瘤PET/CT显像中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价68Ga标记靶向EPHA2环肽分子探针([68Ga]Ga-EP1、[68Ga]Ga-EP4)在EPHA2阳性实体瘤诊断中的有效性、安全性及剂量学特征;探索其在疾病早期诊断中的应用价值。 次要目的:评估探针在患者体内的生物分布;对比18F-FDG PET/CT的诊断优势。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

市级(苏州市卫生健康委员会科技项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

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入选标准

1: 18-75岁,男女不限 2: 病理确诊EPHA2阳性实体瘤 3: 存在可测量病灶 4: ECOG 0-3分 5: 血常规、肝肾功能等符合规定 6: 育龄期女性妊娠试验阴性受试者;

排除标准

1: 无法完成PET/CT检查(如幽闭恐惧症) 2: 存在脑转移、未控制的基础疾病等 3: 既往抗癌治疗毒性未恢复至0-1级 4: 活动性自身免疫性疾病 5: 近期参与其他放射性药物试验 6: 妊娠期、哺乳期女性;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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