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【ChiCTR2600132855】基于新型 PET/CT 显像检测肿瘤 PD-L1 表达的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤

试验通俗题目

基于新型 PET/CT 显像检测肿瘤 PD-L1 表达的临床研究

试验专业题目

68Ga-PDA PET/CT可视化监测肿瘤PD-L1表达的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以 68Ga-PDA 为探针,应用 PET/CT 探测包括头颈部鳞癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等恶性肿瘤的 PD-L1 表达水平;及早预测抗 PD-L1 免疫治疗对 PD-L1 过表达和低表达水平的临床治疗效果;分析病变组织 68Ga-PDA 的最大标准摄取值(SUVmax)和抗 PD-L1 免疫治疗效果的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄超过18岁的头颈部鳞癌,非小细胞肺癌和黑色素瘤患者; 2.原发性肿瘤(头颈部鳞癌,非小细胞肺癌和黑色素瘤)的诊断已经病理明确; 3.先前已通过原发肿瘤标本确定PD-L1状态; 4.超声、CT或MRI检查中可体积定量的肿瘤病灶,且至少有一个病灶最大直径大于2.0 cm; 5.血常规、肝肾功能检查结果在正常范围内; 6.患者能够接受研究中将要进行的诊断检查,签署知情同意书; 1.年龄超过18岁的头颈部鳞癌,非小细胞肺癌和黑色素瘤患者;2.原发性肿瘤(头颈部鳞癌,非小细胞肺癌和黑色素瘤)的诊断已经病理明确;3.先前已通过原发肿瘤标本确定PD-L1状态;4.超声、CT或MRI检查中可体积定量的肿瘤病灶,且至少有一个病灶最大直径大于2.0 cm;5.血常规、肝肾功能检查结果在正常范围内;6.患者能够接受研究中将要进行的诊断检查,签署知情同意书;;

排除标准

1.当前有活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病史; 2.过去三个月内有活动性感染或严重感染史(筛查时具有临床意义);已知HIV阳性或慢性活动性乙型或丙型肝炎; 3.在筛查前一个月内使用过其他试验性药物; 4.妊娠及哺乳期女性患者;;

研究者信息
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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