【ChiCTR2600122568】纳米塑料通过调控肠神经元细胞蛋氨酸代谢重编程激活JAK/STAT通路诱发先天性巨结肠的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122568

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

靶点

适应症

先天性巨结肠

试验通俗题目

纳米塑料通过调控肠神经元细胞蛋氨酸代谢重编程激活JAK/STAT通路诱发先天性巨结肠的机制研究

试验专业题目

纳米塑料通过调控肠神经元细胞蛋氨酸代谢重编程激活JAK/STAT 通路诱发先天性巨结肠的机制研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在围绕环境微/纳塑料暴露与先天性巨结肠发生发展的关系，结合临床组织、细胞实验及动物模型，系统评估纳米塑料对肠神经元的损伤效应及其健康风险，并进一步从蛋氨酸代谢重编程和JAK/STAT通路激活角度探讨其诱导肠神经元细胞毒性与凋亡的分子机制，为阐明先天性巨结肠的环境致病机制及寻找潜在干预靶点提供理论依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

遵义医科大学附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2027-12-20

是否属于一致性

入选标准

1. HSCR患者纳入标准 (1) 确诊HSCR：经术前钡灌肠造影、肛门直肠测压且术后病理检查确诊为HSCR的患儿。 (2) 病理标本：接受腹腔镜和机器人辅助巨结肠根治性拖出手术，手术中能明确获取狭窄段（无神经节细胞段）和吻合段（有正常神经节细胞段）组织样本。 2. 正常婴幼儿纳入标准 (1) 肠套叠、NEC造瘘术后闭瘘手术获取正常肠管 (2) 年龄匹配：年龄范围与HSCR组患者相匹配。 (3) 健康状况：无已知胃肠道疾病，无HSCR病史或疑似症状，无肠道手术史，生长发育正常；

排除标准

HSCR患者排除标准 1. 非典型或复杂型HSCR：全结肠型无神经节细胞症、合并其他复杂肠道畸形（如肠旋转不良、腹裂、脐膨出等相关的合并症）。 2. 合并严重全身性疾病：如严重先天性心脏病、活动性全身感染、遗传代谢性疾病、已知免疫缺陷病、恶性肿瘤等。 3. 合并严重肠道炎症或感染：术前明确诊断的小肠结肠炎、坏死性小肠结肠炎。 4. 合并神经系统疾病：可能影响肠神经系统的其他已知神经源性疾病。正常婴幼儿排除标准 1. 合并其他畸形 2. 严重全身性疾病：如严重先天性心脏病、活动性全身感染、遗传代谢性疾病、已知免疫缺陷病、恶性肿瘤等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义医科大学附属医院

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