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【ChiCTR2600122729】奥赛利定对烧伤切痂植皮术后镇痛效果和术后恢复的影响:一项随机对照非劣效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

奥赛利定对烧伤切痂植皮术后镇痛效果和术后恢复的影响:一项随机对照非劣效性研究

试验专业题目

奥赛利定对烧伤切痂植皮术后镇痛效果和术后恢复的影响:一项随机对照非劣效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确奥赛利定对烧伤切痂植皮术后镇痛效果的影响,探讨合理应用奥赛利定后各种不良反应的发生率,以及对患者术后恢复具有怎样的意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与临床研究的研究人员,从随机数字表的第3行第2列开始,从左向右依次读取个位数,奇数分入奥赛利定组,偶数分入舒芬太尼组,产生随机序列。

盲法

对研究者,研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-17

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.接受全身麻醉下切痂植皮治疗患者; 3.美国麻醉医师协会(ASA )分级为I~II级的患者,且烧伤面积10%-30%; 4.患者或监护人知情同意; 5.患者意识清楚,能配合本研究; 6.BMI 18.5-35.0kg/m²;

排除标准

1.对研究中使用的麻醉药、止吐药过敏或存在禁忌; 2.合并认知功能障碍者; 3.合并其他原因引起的疼痛; 4.合并慢性肺疾病、支气管哮喘。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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