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【ChiCTR2600125182】艾司氯胺酮对甲状腺癌患者术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌患者术后睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对甲状腺癌患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对甲状腺癌患者术后睡眠障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

通过观察麻醉诱导前静脉注射不同剂量艾司氯胺酮的甲状腺癌切除术患者的睡眠结构、睡眠质量评分，评价艾司氯胺酮在围术期改善甲状腺癌患者睡眠质量的作用，以便优化麻醉管理方案和加速患者康复、提高患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

双盲 (受试者和研究者双方都不知道具体的治疗分组情况）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-60 岁，性别不限； 2. ASA 分级 I~II 级； 3. BMI 18~28 kg/m^2； 4. 知情同意手术方案和麻醉方案，自愿签署手术知情同意书、麻醉知情同意书。 1. 年龄 18-60 岁，性别不限；2. ASA 分级 I~II 级；3. BMI 18~28 kg/m^2；4. 知情同意手术方案和麻醉方案，自愿签署手术知情同意书、麻醉知情同意书。；

排除标准

1. 术前有严重失眠症状，术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）> 7； 2. 甲状腺手术史、甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症； 3. 心肺肝肾功能有严重器质性病变 [合并心、肝、肾等重要器官功能异常（NYHA 分级 > 2 级；肝衰竭或 Child-Pugh 评分 B 或 C；肾小球滤过率 < 30 ml/min）]； 4. 既往诊断为精神疾病； 5. 存在全身麻醉及艾司氯胺酮注射液使用禁忌者； 6. 长期（至少连续 3 个月）使用阿片类药物、镇静类药物、抗抑郁类药物或抗焦虑类药物； 7. 患者拒绝参与该临床试验。；

研究者信息
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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