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【ChiCTR2600117924】单纯脂质体布比卡因与“鸡尾酒”联合脂质体布比卡因在膝关节置换术局部浸润镇痛中的疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

单纯脂质体布比卡因与“鸡尾酒”联合脂质体布比卡因在膝关节置换术局部浸润镇痛中的疗效对比

试验专业题目

单纯脂质体布比卡因与“鸡尾酒”联合脂质体布比卡因在膝关节置换术局部浸润镇痛中的疗效对比

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临床试验信息
试验目的

基于多模式镇痛理念，利用脂质体布比卡因、地塞米松、酮咯酸氨丁三醇三种药物不同镇痛机制，探究该多模式镇痛组合在全膝关节置换术局部浸润镇痛效果及持续时间是否优于单纯使用脂质体布比卡因，并减少相关并发症，促进患者加速康复。为临床推广应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对分组者，数据收集者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.膝关节骨关节炎引起的原发性单侧TKA 2.年龄在18至80岁之间 3.无全身麻醉禁忌的患者。；

排除标准

1.肝功能异常，定义为丙氨酸转移酶和天冬暗算转移酶水平超过参考范围的1.5倍 2.糖尿病伴血糖控制不佳，研究者认为感染风险高 3.有膝关节手术史 4.影响下肢的神经肌肉功能障碍 5.严重凝血功能障碍 6.严重不稳定的膝关节，无法治愈的韧带保留TKA 7.膝关节屈曲畸形30或内翻畸形30 8.对本研究中使用的药物过敏或既往长期口服激素药物患者 9.阿片依赖 10.无法使用视觉模拟量表(VAS)报告疼痛或其他沟通困难。 11.体重指数（BMI）>40kg/m2 12.CRP、IL-6、TNF-α、IL-1β等与炎症、疼痛相关因子未在正常范围内的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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研究负责人邮编

563000

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