【ChiCTR2600116877】膀胱癌不同治疗方法后患者生存情况及死亡原因分析的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116877

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

靶点

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

膀胱癌不同治疗方法后患者生存情况及死亡原因分析的回顾性研究

试验专业题目

膀胱癌不同治疗方法后患者生存情况及死亡原因分析的回顾性研究

申办单位信息

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联系人邮编

563000

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临床试验信息

试验目的

膀胱癌（Bladder Cancer, BCa）是最常见的泌尿系恶性肿瘤之一，是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，主要起源于膀胱内壁的尿路上皮细胞，少数情况下也可来自其他类型的细胞，如膀胱腺癌、膀胱鳞癌、小细胞癌、肉瘤样癌、淋巴瘤等。BCa患者在诊断后会对其身心健康造成严重的影响，进而影响BCa的生存质量。BCa按病理类型可分为非肌层浸润性膀胱癌（Non-muscle-invasive Bladder Cancer, NMIBC）和肌层浸润性膀胱癌（Muscle-invasive Bladder Cancer, MIBC），70%至85%患者初次诊断为NMIBC，但有许多研究者观察发现，此类病人有50%至70%存在复发风险，而10%到20%的病人直接发展为MIBC。如今临床上将手术切除作为BCa患者的基础治疗，手术切除的策略选择涵盖了从经尿道膀胱肿瘤电切术（Transurethral Resection of Bladder Tumor, TURBT）到根治性膀胱切除术（Radical Cystectomy, RC）的广泛普及。不同手术方式，以及手术本身的一些并发症（尤其是膀胱癌根治术后的并发症），对患者长期预后的影响仍存在显著争议，尤其是在高危NMIBC和MIBC的治疗决策中。而且，我们在临床上发现，一部分膀胱癌患者并非死于肿瘤本身，而是死于一些伴随疾病，如高血压、糖尿病、脑出血、脑梗死、肾衰竭、肝衰竭、慢性肺病引起肺功能衰竭，甚至有交通意外等导致的非肿瘤性死亡。随着人们生活水平的提高、个人对健康体检的重视、医疗条件的改善、以及国家的重视，长寿的肿瘤患者逐渐增多，但癌症患者所伴随的非肿瘤性疾病也随之增多，肿瘤患者的非肿瘤性死亡受到关注，并有待进一步的分析、总结。基于以上背景，本研究旨在通过单中心回顾性队列分析，系统的评估不同手术方式（TURBT、膀胱部分切除术、RC等）以及RC术后的不同尿流改道方式对膀胱癌患者生存率的影响，并进一步探讨术后并发症（如感染、输尿管狭窄、肾积水、代谢紊乱、继发性肾功能损害等）与非癌死亡率的关联机制。研究结果有望为个体化治疗决策提供循证依据，对BCa患者影响生存率的危险因素进行探讨，这对改善BCa病人的生存质量及临床指导意义重大。本研究通过回顾性分析2000年1月1日至2025年12月31日我院收治的膀胱癌患者的临床资料。评价不同治疗方法后患者的转归，术后并发症对患者生存的影响，以及肿瘤性死亡与非肿瘤性死亡的比例。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

273;40;57;2010;47;79;31;26

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

入选标准

（1）所有膀胱癌患者；（2）时间界定：选取2000年 1月1日至2025年12月31日期间，于我院接受诊疗，且经病理学检查确诊为膀胱癌的患者；（3）资料完整性：纳入研究的患者需具备全面且系统的临床病历，具备详细的病理资料，明确肿瘤的病理类型、分级、分期等信息；还需有完整的随访资料，记录患者治疗后的病情变化、生存状况、复发转移情况。；

排除标准

（1）疾病类型不符：经检查出院诊断确诊为非膀胱癌的患者；（2）资料缺失：临床记录存在关键信息缺失，如缺乏必要的辅助检查结果、诊断依据不充分、治疗方案不明确等，导致无法准确评估患者病情及治疗效果者；（3）临床资料不完善的患者；（4）随访过程中拒绝提供病情信息，无法确定死亡原因的患者；（5）继发性膀胱癌。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义医科大学附属医院泌尿外科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

563000

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