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【ChiCTR2500112939】难治性膀胱过度活动症(OAB)合并胆囊结石的诊断和治疗(一项回顾性研究)

基本信息
登记号

ChiCTR2500112939

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱过度活动症(OAB)

试验通俗题目

难治性膀胱过度活动症(OAB)合并胆囊结石的诊断和治疗(一项回顾性研究)

试验专业题目

难治性膀胱过度活动症(OAB)合并胆囊结石的诊断和治疗(一项回顾性研究)

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临床试验信息
试验目的

膀胱过动症(OAB)是一种以症状为基础的综合征,以尿急、尿频、夜尿伴或不伴尿急性尿失禁为特征。OAB是一种非常常见的泌尿系统疾病,其患病率估计约为11.8%-16.6%。原因是多方面的。目前对OAB病理生理学的研究主要从3个方面展开。这些假说包括:神经源性假说、肌源性假说和尿路上皮假说。胆囊结石主要表现为OAB症状,临床未见报道。我们在最近1年临床中发现并收治了17例典型难治性OAB,均合并胆囊结石,最终行胆囊切除术后治愈。于是,我们推测OAB与胆囊结石之间可能存在一定的相关性。OAB与胆囊结石之间的内在联系,未见文献报道。由此,本研究团队,准备对本院进8年收治的OAB患者、胆囊结石患者以及OAB合并胆囊结石的患者,进行全面、系统的回顾性分析,了解OAB与胆囊结石之间是否存在相关性,并对临床上难治性OAB合并胆囊结石的患者的诊断及治疗提供参考依据。 本研究通过回顾性分析2018年1月1日至2024年12月31日我院收治的OAB合并胆囊结石患者的临床资料,包括尿流动力学参数。评价OAB与胆囊结石的临床症状、药物治疗效果、胆囊切除术后OAB的变化,分析OAB与胆囊结石之间的相关性,并推测OAB的可能病因及发病机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

414;363;36;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患有胆囊结石合并膀胱过度活动症(OAB-CL)的患者; 2. 患者于2020年1月1日至2024年12月31日期间接受检查; 3. OAB-CL患者接受了腹腔镜胆囊切除术(LC),并在LC手术前后进行了尿动力学检查,并填写了OABSS和ICIQ-SF问卷。;

排除标准

1. 压力性尿失禁患者; 2. 膀胱阴道瘘患者; 3. 尿道阴道瘘患者; 4. 脑出血患者、脑梗死患者以及精神障碍患者; 5. 神经源性膀胱患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院泌尿外科

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研究负责人邮编

563000

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