【ChiCTR2600130719】艾司氯胺酮对老年衰弱患者围术期血浆代谢动态影响：一项前瞻性队列与嵌套随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130719

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

择期在全身麻醉下行骨科脊椎椎管减压手术、脊椎融合手术、髋关节或膝关节置换手术的患者；

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年衰弱患者围术期血浆代谢动态影响：一项前瞻性队列与嵌套随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年衰弱患者围术期血浆代谢动态影响：一项前瞻性队列与嵌套随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究衰弱病人围手术期的血液代谢组学变化以及艾司氯胺酮在其中的调控作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究对象招募、干预实施及结局评价的独立研究人员，使用Microsoft Excel软件的RAND函数为70个研究编号生成随机数，并按随机数由小到大排序。在固定1∶1分配比例下，将排序后的研究编号依次分配至对照组、艾司氯胺酮干预组，每组35人。随机分组序列生成后转换为固定数值并妥善保存，由该独立研究人员保管。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-23

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

入选标准

1）充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书； 2）择期在全身麻醉下行骨科脊椎椎管减压手术、脊椎融合手术、髋关节或膝关节置换手术的患者； 3）年龄>=65岁； 4）手术时长>=1h，预计术后住院时间>=3d。 1）充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书； 2）择期在全身麻醉下行骨科脊椎椎管减压手术、脊椎融合手术、髋关节或膝关节置换手术的患者； 3）年龄>=65岁； 4）手术时长>=1h，预计术后住院时间>=3d。；

排除标准

1）拒绝参与研究； 2）已知对研究药物过敏不能承受全身麻醉或椎管内麻醉的患者； 3）不能承受全身麻醉； 4）中风后遗症、神经退行性疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病）精神疾病病史等可能影响认知或代谢的疾病； 5）长期使用影响代谢组学（如糖皮质激素、免疫抑制剂等）或干扰艾司氯胺酮作用的药物； 6）对艾司氯胺酮有禁忌证； 7）传染性疾病； 8）使用精神类药物（包括氯丙嗪、氯氮平、奥氮平、利培酮或喹硫平）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义医科大学附属医院

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