【ChiCTR2600116208】基于PERMA模式的急性失代偿期心力衰竭患者早期康复运动恐惧干预方案的构建及应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116208

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

急性失代偿性心力衰竭

试验通俗题目

基于PERMA模式的急性失代偿期心力衰竭患者早期康复运动恐惧干预方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于PERMA模式的急性失代偿期心力衰竭患者早期康复运动恐惧干预方案的构建及应用研究

申办单位信息

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563000

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临床试验信息

试验目的

构建基于PERMA模式的ADHF患者早期康复运动恐惧干预方案，并验证干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本次课题研究的临床护士①将80例研究对象按入院先后顺序进行编号；②从随机数字表的第2行第1列开始依次读取80个随机数，如遇到重复的数字跳过；③然后将80个随机数按从小到大的顺序依次进行编秩；④规定随机数字的秩次为1～40为对照组，41～80为干预组。然后制作随机卡片，将分组结果填写在随机卡片上。随后把所有卡片装进密封的、不透光的信封袋内（信封外面标记的编号与患者住院顺序相同）。实施分组时，根据患者入院的先后顺序拿取对应编号的信封，将其打开并根据卡片内记录的分组来安排患者进入相应组别。

盲法

由于干预的特殊性，本研究实行单盲法，即只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。不同的分组建立不同的微信管理群，最大化减少沾染的可能性，尽量使非研究因素在组间分布均衡，减少偏倚。

试验项目经费来源

遵义市科技计划项目：遵市科合HZ字（2024）283号

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2026-12-14

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞＝18岁； 2.符合临床及指南ADHF诊断标准； 3.心脏病运动恐惧得分＞37分； 4.肢体功能正常、纽约心功能分级(NYHA)为II-IV级，病情稳定患者； 5.优化治疗后24h临床稳定; 6.患者在入院前能够独立进行基本的日常生活活动，包括能够独立行走(使用或不使用辅助装置)； 7.意识清晰且具备正常的阅读能力； 8.患者无精神疾病及认知障碍； 9.知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

1.患有严重疾病，如呼吸衰竭、慢性肾衰竭或肿瘤； 2.2天内急性冠脉综合征; 3.8小时内出现胸痛，或者结合机械并发症; 4.致死性心律失常、高级别房室传导阻滞、新发心房颤动或心房扑动； 5.需要心脏起搏器、植入式心律转复除颤器(ICD)或心室辅助装置，或在未来6个月内等待心脏移植的患者; 6.住院治疗期间死亡； 7.语言表达、听力、视力、肢体功能严重障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

563000

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