CTR20150354
已完成
注射用Istaroxime
化学药
注射用Istaroxime
2015-05-25
企业选择不公示
急性失代偿性心力衰竭
注射用Istaroxime中国人的安全耐受性和药代动力学研究
注射用Istaroxime在中国健康人群中单剂量输注给药24小时后的安全性、耐受性和药代动力学研究
230088
评估将注射用Istaroxime（0.25、0.5和1.0μg/kg/min剂量）用于中国健康人群，单次静脉持续输注24小时后的安全性、耐受性和药代动力学研究。为后续研究提供理论依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
/
2016-02-27
否
1.受试者必须在18至45岁之间（包含18和45岁）；
请登录查看1.研究者认为具有临床上有意义的肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、胃肠道、肺、肿瘤、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱或疾病或任何其他疾病或具有这些疾病的病史，都将危害受试者的安全或影响研究结果的效度；
2.存在胰腺炎、肠梗阻、青光眼、前列腺肥大、肾上腺疾病、甲状腺功能亢进症或胆囊疾病，或具有这些疾病的病史。具有胆囊切除术治疗胆囊疾病病史的受试者将不被排除；
3.在筛查访视前4周内患有临床上有意义的疾病；
请登录查看军事医学科学院附属医院;军事医学科学院附属医院
100071;100071
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