CTR20160151
已完成
注射用Istaroxime
化学药
注射用Istaroxime
2016-05-25
企业选择不公示
急性失代偿性心力衰竭
Istaroxime治疗急性失代偿性心力衰竭的有效性和安全性临床研究
Istaroxime治疗急性失代偿性心力衰竭的有效性和安全性临床研究——一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
230088
与安慰剂比较，24小时静脉输注2 种剂量(0.5 和1.0 μg/kg/min)Istaroxime 治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的意大利患者和中国患者，评价一种具有正性肌力和舒张活性并且可以改善心肌收缩--舒张循环的新型药物的安全性、耐受性和有效性。 所有意大利患者与部分中国患者也将进Istaroxime 及其代谢物的的药代动力学研究。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 96 ； 国际: 120 ；
国内: 96 ； 国际: 120 ；
2016-11-24;2013-09-24
2018-08-13;2015-04-10
否
1.签署知情同意书者；
请登录查看1.孕妇或哺乳期妇女(育龄期妇女进入本研究之前妊娠试验需为阴性)；
2.患者在筛选前6小时内、筛选过程中或计划在研究药物输注过程中接受多巴胺或硝酸类静脉輸注，或患者在筛选前12小时内、筛选过程中或计划在研究药物输注过程中接受其他血管扩张剂或其他正性肌力药以及血管升压药物静脉输注者；
3.当前或需要机械支持治疗者(主动脉内气囊泵、气管插管、机械通气，或任何心室辅助设备)；
请登录查看Cardiology, University of Brescia and Spedali Civili;中国医学科学院阜外医院
251230;100037
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