洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500109088】一项评价补血益母丸治疗产后疾病的有效性、安全性的多 中心、随机、开放性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后恶露持续3周以上,仍淋漓不尽者,称为“恶露不绝”。

试验通俗题目

一项评价补血益母丸治疗产后疾病的有效性、安全性的多 中心、随机、开放性研究

试验专业题目

一项评价补血益母丸治疗产后疾病的有效性、安全性的多 中心、随机、开放性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究通过随机开放对照试验,系统评估补血益母丸在产妇产后康复中的临床疗效。具体包括对恶露持续时间、腹痛 VAS 评分、子宫复旧、泌乳量、盆底功能恢复的改善效果进行评估,评价其在提升产后恢复质量的作用。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将通过计算机生成的随机数字表进行,确保分组过程的随机性。在每 个患者符合入组标准并完成筛选后,受试者将按照预先设定的随机化程序,随机 分配到试验组或对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

株洲千金药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:20-45 岁; 2. 单胎足月阴道顺产(分娩周数为 37-42 周); 3. 产后状态符合腹痛的临床诊断; 4. 产妇有意愿进行母乳喂养。;

排除标准

1. 有严重妊娠期合并症(妊娠合并免疫系统疾病,用免疫抑制剂,激素,抗凝药物治疗、子痫前期、妊娠合并糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症等); 2. 新生儿为巨大儿(体重>4000g)或低出生体重儿(体重<2500g),或 Apgar 评分<8 分; 3. 分娩合并子宫破裂、产褥期感染、产后尿潴留、胎盘植入、产后出血(失血量>=500ml); 4. 其他原因引起的严重疼痛(如分娩时软产道严重损伤:软产道三级及四级裂伤、阴道撕裂); 5. 有子宫器质性病变史、生殖道畸形、盆腔肿瘤、盆腔脏器脱垂(II 度及以上)或盆腔手术史者; 6. 合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、凝血功能障碍、血液系统疾病、消化道疾病等; 7. 乳房发育不良、乳头内陷或扁平、乳房手术史影响母乳喂养者; 8. 产妇合并严重感染性疾病或其他可能影响母乳喂养的疾病(如 HIV、活动性结核病); 9. 已诊断有抑郁、焦虑等心理问题,有精神疾病史或长期服用精神类药物; 10. 使用其他缩宫、止痛或活血化瘀类中草药/中成药的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海市第一妇婴保健院的其他临床试验

上海市第一妇婴保健院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用