为加强CAR-T细胞治疗药品说明书的规范性，推动说明书撰写和持续完善等相关工作，药审中心组织制定了《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则
国家药监局药审中心
2026年2月13日
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国家药监局药审中心关于发布<嵌合抗原受体t细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则>的通告(2026年第20号)
发布日期
2026-02-24
发文字号
2026年第20号
信息分类
指导原则
有效地区
中国
时效性
现行有效
实施日期
/
颁发部门
国家药品审评中心（CDE）
正文内容
<END>
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