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OncoSec Medical Inc资讯动态
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免疫检查点抑制剂难治性癌症市场展望医投速递免疫检查点抑制剂难治性癌症市场预计将在预测期内经历显著增长和演变。这一趋势得益于免疫检查点抑制剂的广泛应用、对耐药机制认识的提高，以及对下一代治疗方法的迫切需求，如Sitravatinib + Nivolumab（Mirati Therapeutics/Bristol Myers Squibb）、TAVO + Pembrolizumab（OncoSec Medical）、Botensilimab + Balstilimab（Agenus）等，这些方法能够克服耐药性并恢复对现有免疫疗法的有效抗肿瘤免疫力。DelveInsight最近发布的《免疫检查点抑制剂难治性癌症市场洞察报告》提供了对当前治疗实践、免疫检查点抑制剂难治性癌症新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模的综合理解，市场按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。报告还分析了市场增长的关键因素，包括Botensilimab + Balstilimab在微卫星稳定结直肠癌和其他免疫疗法耐药肿瘤中可能实现的强劲采用。此外，报告还涵盖了正在开发的多种免疫检查点抑制剂难治性癌症药物，如Sitravatinib + NPRNewswire2026-08-19315大肠癌 Agenus Inc OncoSec Medical Inc
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Latigo Biotherapeutics任命Sara M. Bonstein为独立董事及审计委员会主席医投速递Latigo Biotherapeutics，一家致力于开发创新非阿片类止痛药的生物制药公司，宣布任命Sara M. Bonstein为独立董事并担任董事会审计委员会主席。Bonstein女士是Insmed Incorporated的首席财务官，拥有超过20年的生物技术公司高管和财务管理经验。她的加入对于Latigo来说是一个重要的时刻，她的领导将对公司的持续增长起到关键作用。Bonstein女士在财务监督、资本分配和企业治理方面的专业知识将对Latigo在推进其药物管线和建设领先的非阿片类止痛药公司方面具有极高的价值。在加入Insmed之前，Bonstein女士曾在OncoSec Medical和Advaxis, Inc.担任首席财务官和首席运营官，并在Eli Lilly & Company和Johnson & Johnson担任过多个高级职位。Businesswire2026-04-08532Johnson & Johnson Inc OncoSec Medical Inc Insmed Inc
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鼓励 OncoSec 在 FDA 会议后讨论拟议的新辅助黑色素瘤临床计划研发注册政策OncoSec公司与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了会议，讨论了针对高风险可切除黑色素瘤患者开展的一项随机、开放标签的2期临床试验的设计。该试验旨在评估公司产品tavokinogene telseplasmid（一种编码人白细胞介素12（IL-12）的质粒）通过电穿孔技术（TAVO™-EP）进行瘤内给药与静脉注射KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用的疗效。会议讨论了全球随机2期试验的设计，包括主要终点为病理完全缓解率（pCR）和次要终点包括无事件生存期（EFS）和病理主要缓解率（pMR）。此外，会议还讨论了单臂试验阶段以确定合适的辅助治疗剂量方案并收集机制性生物标志物数据，以进一步评估TAVO™-EP作为触发抗肿瘤免疫效应功能的机制。公司对FDA的讨论和反馈表示赞赏，并期待在2023年底前启动试验。PRNewswire2023-05-16298帕博利珠单抗 黑色素瘤 IL-12
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OncoSec 宣布 KEYNOTE-695 试验的积极临床数据，该试验评估 TAVO-EP 联合 Pembrolizumab （Keytruda®） 治疗抗 PD-1 治疗难治性晚期黑色素瘤患者研发注册政策OncoSec公司宣布了其Phase 2 KEYNOTE-695临床试验的数据，该试验评估了TAVO™（一种IL-12编码质粒，通过电穿孔技术递送）与pembrolizumab联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效。试验结果显示，在101名疗效可评估的患者中，总缓解率（ORR）为18.8%，达到主要次要终点。其中，3名患者实现完全缓解，16名患者部分缓解，疾病控制率为40.6%。此外，没有观察到4级/5级治疗相关不良事件，3级不良事件发生率为4.8%。这些数据表明，TAVO™-EP联合疗法在难治性黑色素瘤患者中显示出良好的疗效和耐受性。PRNewswire2022-11-11512PD-1 帕博利珠单抗 IL-12
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OncoSec 与默克达成合作协议，开展 TAVO™ 联合 KEYTRUDA® 治疗晚期转移性黑色素瘤的关键全球 3 期研究 KEYNOTE-C87研发注册政策OncoSec Medical与Merck达成临床试验合作与供应协议，旨在评估OncoSec的DNA-质粒IL-12 TAVO™与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA®联合治疗晚期黑色素瘤患者的疗效。该全球性3期临床试验KEYNOTE-C87旨在支持TAVO™的加速批准或全面上市。OncoSec将提供TAVO™，Merck提供KEYTRUDA®，双方各自承担内部成本。试验将招募约400名对免疫检查点疗法产生耐药性的晚期黑色素瘤患者。TAVO™已获得美国FDA的快速通道指定，用于治疗对KEYTRUDA®或OPDIVO®耐药的转移性黑色素瘤。PRNewswire2021-07-07224PD-1 IL-12 Merck & Co Inc
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OncoSec 与默克达成合作协议，开展 TAVO（TM） 联合 KEYTRUDA（R） 治疗晚期转移性黑色素瘤的关键全球 3 期研究 KEYNOTE-C87交易并购OncoSec公司与默克达成合作，开展一项针对晚期转移性黑色素瘤的全球III期临床试验KEYNOTE-C87，旨在评估TAVO联合KEYTRUDA的疗效。该研究旨在满足晚期黑色素瘤患者对治疗的需求，这些患者对免疫检查点疗法无反应。TAVO是一种DNA质粒基IL-12，旨在通过电穿孔技术产生肿瘤微环境中的IL-12，激活免疫系统攻击肿瘤。KEYNOTE-C87计划招募约400名患者，旨在支持TAVO的加速批准或全面上市。美通社2021-07-06556IL-12 OncoSec Medical Inc
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OncoSec 将在第 10 届世界黑色素瘤大会上展示 KEYNOTE-695 2b 期临床试验的 Encore 中期数据研发注册政策OncoSec公司宣布将在第10届世界黑色素瘤大会上展示其KEYNOTE-695注册性2b期临床试验的再评估数据，该试验评估了TAVO™（tavokinogene telseplasmid）——一种基于DNA质粒的IL-12，与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用，在严格定义的PD-1检查点耐药性转移性黑色素瘤患者中的疗效。数据显示，该疗法在30%的患者中实现了总缓解率，包括多个完全缓解，且没有严重不良事件。这些数据表明，TAVO™与pembrolizumab联合使用作为下一代IL-12肿瘤内疗法，有可能引起局部治疗和未治疗的远处和内脏病变的消退。OncoSec公司的介绍包括KEYNOTE-695的初步数据、下一代疗法以及TAVO™的基因治疗技术。PRNewswire2021-04-15249PD-1 帕博利珠单抗 IL-12
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OncoSec 宣布在临床癌症研究中发表支持主要候选产品 TAVO™ 在三阴性乳腺癌中的治疗潜力的数据研发注册政策OncoSec Medical Incorporated宣布其领先候选药物TAVO™（tavokinogene telseplasmid）的研究成果发表在《临床癌症研究》期刊上，该研究展示了TAVO™在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）患者中激活肿瘤抗原特异性抗肿瘤免疫的能力。TAVO™是一种基于DNA的IL-12，结合了肿瘤内电穿孔基因递送平台，在肿瘤微环境中产生内源性IL-12，使免疫系统能够攻击全身的肿瘤。TAVO™在多项临床试验中显示出局部和全身的抗肿瘤反应，包括针对转移性黑色素瘤的KEYNOTE-695关键性2b期试验和针对TNBC的KEYNOTE-890 2期试验。此外，TAVO™获得了美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定。OncoSec Medical Incorporated是一家专注于开发基于细胞因子的肿瘤内免疫疗法的后期生物技术公司，其技术旨在通过电穿孔在肿瘤微环境中产生IL-12的局部和全身性免疫反应。PRNewswire2021-03-01472IL-12 OncoSec Medical Inc
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OncoSec 宣布在 CORVax12 的 1 期试验中给药的第一批受试者，CORVax12 是 OncoSec 的 COVID-19 候选疫苗，结合了白细胞介素 12 （IL-12） 和增强的 SARS-CoV-2 刺突蛋白研发注册政策OncoSec Medical Incorporated宣布在COVID-19疫苗候选产品CORVax12的1期临床试验中为多位受试者进行了给药。该疫苗结合了编码SARS-CoV-2刺突蛋白的DNA疫苗和OncoSec的癌症免疫疗法候选药物TAVO™（tavokinogene telseplasmid），旨在评估其安全性和抗病毒免疫反应。CORVax12旨在通过增强免疫反应来提供更好的疫苗效果，特别是对于可能无法通过传统疫苗方法产生有效免疫反应的癌症患者。该疫苗在预临床研究中表现出诱导强免疫反应的能力，并显示出抗肿瘤效果。1期临床试验将评估CORVax12在36名健康志愿者中的安全性和免疫原性，使用低电压基因电转移平台进行给药。PRNewswire2021-01-27350恶性肿瘤 COVID-19 IL-12
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OncoSec 与 Sirtex Medical 签订期权协议，共同推广 TAVO（TM）交易并购OncoSec与Sirtex Medical达成合作协议，Sirtex Medical将支付500万美元获得在美国联合推广TAVO™（tavokinogene telseplasmid）的非独家选择权，用于治疗抗PD-1检查点耐药的转移性黑色素瘤患者。若选择权被行使，Sirtex Medical还需支付额外2000万美元现金并购买500万美元的OncoSec普通股。该选择权必须在OncoSec向FDA提交生物制品许可申请（BLA）后的90天内行使，合作推广期限为8年。OncoSec保留授予他人联合推广权利的权利，以及根据剩余期限以不超过4500万美元的金额回购联合推广权利的权利。Sirtex Medical将利用其在美国的肿瘤学销售团队和市场推广经验，与OncoSec共同分担销售和营销成本，并分享净销售额的提成。美通社2021-01-19385PD-1 OncoSec Medical Inc
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远大医药(0512.HK)深度报告：核药等创新管线不断兑现，多项业务稳健增长西部证券26页919 -
远大医药（00512）公司首次覆盖报告：多业务齐头并进，核药引领发展国元证券36页1259 -
远大医药（00512）：重多板块业务全线发力，归母净首超20亿安信国际证券4页2537
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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