深圳翰宇药业股份有限公司

存续
上市

公司全称：深圳翰宇药业股份有限公司

国家/地区：中国/广东

类型：多肽药物研发企业

公司介绍：

深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月，注册资本883亿元，是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业。公司于2011年在深交所上市（证券代码：300199），是中国较早上市的多肽药物企业。翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、大理子公司等分支机构，业务涵盖药物及医疗器械领域，主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。

基本信息

成立时间：

2003-04-01

员工人数：

不明确

联系电话：

075526588000

联系邮箱：

webmaster@hybio.com.cn

地址：

深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼

公司官网：

www.hybio.com.cn

荣誉：

知识产权示范企业

企业画像

行业领域：

合成生物学

应用技术：

生物制剂治疗
治疗技术
药物治疗
天然产物
肽

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

曾少贵

经营状态:

存续

成立日期:

2003-04-02

统一社会信用代码:

91440300748855818E

组织机构代码:

74885581-8

工商注册号:

440301103008894

纳税人识别号:

91440300748855818E

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2003-04-02至5000-01-01

行业:

医药生物 — 化学制药

登记机关:

深圳市市场监督管理局

经营范围:

经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；非居住房地产租赁；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）^生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药（按照《药品生产许可证》批准的种类生产）。

主营业务:

多肽药物研发、生产和销售。

注册地址:

深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼

团队信息

曾

曾兆辉硕士

副总裁薪酬：

个人简介：曾兆辉先生:1974年7月出生,汉族,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,北京中医药大学中医学本科,荷兰商学院(BSN)工商管理硕士,华润大学二期毕业,2015-2018年任对外经济贸易大学MBA/MPAcc校外导师。曾兆辉先生有着超过20年的企业管理经验,熟悉各领域药品的上市运营及市场拓展。曾兆辉先生历任华润医药下属板块,北京万辉双鹤药业有限责任公司副总经理、北京双鹤药业销售有限责任公司副总经理、华润双鹤药业股份有限公司医药推广部副总经理,西藏药业诺迪康药业股份有限公司副总经理,中科生物制药股份有限公司副总裁,自2021年8月加入翰宇药业,现任本公司副总裁,分管国内制剂营销。

钟

钟廉硕士

独立董事薪酬：

个人简介：钟廉先生:1960年7月出生,汉族,中国国籍,无境外永久居留权,中国科技大学硕士学历。历任合肥电子工程学院讲师;深圳先科激光电视总公司工程师;深圳市政府办公厅人管办主任科员;深圳市发展和改革局主任科员、助理调研员、副处长、处长;深圳市创新投资集团有限公司副总裁。现任本公司独立董事、北京市创新产业投资有限公司合伙人。

梁

梁琳本科

职工代表监事薪酬：

个人简介：梁琳女士:1977年1月出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科学历。2011年12月起任职于深圳翰宇药业股份有限公司,历任营销中心销售内务部主管、销售内务部经理,现任营销中心销售内务部总监。

胡

胡文言硕士

独立董事薪酬：

个人简介：胡文言先生:1970年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于北京师范大学生物系植物学专业,研究生学历。曾任中国医学科学院药物研究所助理研究员、北京双鹤药业双鹤研究院(北京双鹤现代医药技术有限责任公司)项目经理、美国雷德国际企业集团研发部总经理,中国生化制药工业协会副秘书长,北京天地外医药科技有限公司总经理;2017年至今,担任中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长。胡文言先生目前还担任上海正帆科技股份有限公司独立董事、深圳翰宇药业股份有限公司独立董事、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司独立董事。

曾

曾少强博士

副董事长,董事薪酬：

个人简介：曾少强先生:1971年1月出生,中国国籍,拥有中国香港特别行政区居留权,清华大学经济管理学院/美国明尼苏达全球管理学博士学位,清华大学经济管理学院工商管理硕士,长江商学院(EMBA)高级工商管理硕士,高级经营师。现任深圳翰宇药业股份有限公司副董事长、深圳市翰宇创业投资有限公司董事、总经理、深圳市翰宇生物工程有限公司副董事长、深圳市翰宇石化有限公司董事长、广东长和控股有限公司董事长、翰宇控股有限公司董事长。还担任中国宋庆龄基金会理事、中华海外联谊会理事,中国光彩事业促进会常务理事、全国工商联执行委员、广东省政协常委、深圳市第七届人大代表、广东省工商业联合会(总商会)副会长、广东省光彩事业促进会副会长、深圳市工商业联合会副主席、深圳市宝安区工商联(总商会)主席(会长)等社会职务。

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企业动态

4.5亿元！三生制药引进翰宇药业GLP-1

2026-08-12 20:25:00

翰宇药业宣布与三生制药旗下全资子公司三生蔓迪就司美格鲁肽注射液（HY310/WS2403）达成新合作协议。双方将在中国大陆、香港、澳门地区（不含台湾）共同开发、注册、生产和商业化司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）。三生蔓迪将向翰宇药业支付包括首付款、注册里程碑付款、商业化里程碑付款、销售里程碑付款以及年度净销售额提成等款项，总交易额约为4.525亿元。此前，双方已于2024年5月就司美格鲁肽注射液（减重适应症）达成合作。HY310/WS2403已完成III期临床试验，并递交了减重适应症上市申请。

刚刚！国内替尔泊肽注射液首仿上市申请来了

2026-08-06 18:30:00

翰宇药业于8月6日申报国内首款替尔泊肽注射液仿制药上市申请，申报规格包括四个，目前公司市值达198亿元。该药品为礼来研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，主要用于成人2型糖尿病、减重和阻塞性睡眠呼吸暂停。替尔泊肽在全球减重及降糖药物市场中占据重要地位，2025年全球销售额约365.07亿美元。翰宇药业已具备替尔泊肽原料药的合成技术及规模化生产能力，且核心多肽原料药产品已拥有多个国际注册资质。此次申报的ANDA尚处于审评阶段，最终获批时间及市场独占期存在不确定性。

速递｜翰宇药业半年净利预增最高 68%，同步向替尔泊肽发起专利挑战

2026-07-17 17:14:00

翰宇药业2026年上半年业绩显著增长，营业收入和净利润同比大幅上升，主要得益于核心原料药业务的放量。公司积极布局海外市场，与北美客户稳定合作，并递交了针对礼来替尔泊肽的首仿专利挑战。同时，翰宇药业在创新药研发方面持续投入，开发三靶点减重创新药HY3003。尽管面临专利诉讼和FDA审批的不确定性，公司仍致力于在GLP-1产业中寻求差异化竞争和长期增长。

银诺医药公开反驳：唯一产品陷入诉讼，实际另有隐情

2026-07-10 20:04:00

银诺医药近期因专利侵权诉讼风波被给药装置厂商苏州嘉树生物告上法庭。争议的核心是一根注射笔，涉及银诺医药的GLP-1药物依苏帕格鲁肽α。银诺医药认为其采购的注射笔产品具有发明专利，而嘉树医疗则认为其有争议产品的实用新型专利。双方对专利保护强度和申请先后顺序存在争议。银诺医药强调，其合作伙伴的相关技术早在嘉树医疗专利申请之前就已经完成研发定型、专利公开等，依法享有先用权。目前，相关诉讼才刚开始，最终结果尚待法院裁决。

翰宇药业刚扭亏，内审负责人却离职

2026-07-07 11:44:00

翰宇药业近日宣布内审负责人杨璐因个人原因辞职，该岗位对于药企内控合规至关重要。尽管杨璐的离职不会对公司日常经营产生不利影响，但这一变动发生在翰宇药业扭亏为盈的关键时期，引发了对公司治理质量的关注。翰宇药业在2025年扭亏为盈，但历史亏损包袱仍重，未来如何巩固成果、消化历史包袱成为核心问题。同时，公司正处于GLP-1赛道的关键爬坡期，内控体系的稳健性和合规管理的连续性对公司的持续盈利至关重要。杨璐的离职提醒我们关注药企在抓住行业风口的同时，如何稳住内部治理的底盘。

国内首家化学合成路径获批！翰宇药业利拉鲁肽原料药落地，筑牢GLP-1全产业链核心壁垒

2026-07-06 20:00:00

深圳翰宇药业股份有限公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司成功获得国家药品监督管理局核发的利拉鲁肽（H）原料药上市申请批准通知书，成为国内首家以全化学合成工艺实现利拉鲁肽原料药获批的药企。该原料药是核心GLP-1受体激动剂，具备多重药理活性，广泛应用于2型糖尿病治疗及心血管风险防控。此次获批标志着翰宇药业在GLP-1多肽代谢药物赛道的全产业链布局取得关键进展，并进一步巩固了公司的核心竞争力。同时，公司利拉鲁肽注射液已在美国获得ANDA首仿批件，展现了公司全球化布局的成果。

深耕代谢健康｜翰宇药业联合三生蔓迪申报司美格鲁肽注射液（减重）上市申请获受理

2026-07-03 19:25:00

深圳翰宇药业股份有限公司自主研发的司美格鲁肽注射液用于长期体重管理的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品由翰宇药业与浙江三生蔓迪药业有限公司联合申报，旨在为成人患者提供长期体重管理方案。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，有助于调节能量摄入，改善体重管理。此次上市申请的受理，意味着首个国产化学合成司美格鲁肽注射液有望问世，有望改善目前国内体重管理药物选择有限的情况。翰宇药业凭借其二十八年多肽合成技术积淀，采用全化学合成工艺路线，确保产品质量稳定。此外，司美格鲁肽的上市申请获得受理，也是翰宇药业在多肽创新药自主研发与产业化转化上的重要进展，有助于推动代谢性疾病领域国产高质量药物的可及性。

双龙头接连引爆行业！石药与阿斯利康达成 siRNA战略合作、翰宇全合成利拉鲁肽获批

2026-07-02 19:49:00

石药集团近日发布两大重磅公告，其一为旗下生物创新平台巨石生物与全球巨头阿斯利康达成大额全球战略合作，双方将联合开发多款覆盖多适应症的临床前小核酸候选药物，交易规模行业瞩目。其二，巨石生物开发的1类创新ADC药物SYS6043被纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌。此外，翰宇药业宣布国内首款全化学合成利拉鲁肽注射液获批上市，成为国内首家、唯一以纯化学合成工艺获批的利拉鲁肽制剂，并已斩获美国FDA首仿批件。

H司，挑战替尔泊肽首仿

2026-07-02 12:34:00

2026年6月30日，翰宇药业宣布其向美国FDA申报的替尔泊肽注射液ANDA已获得受理。替尔泊肽是礼来旗下的GLP-1/GIP双靶点激动剂，2025年全球销售额高达365.07亿美元。根据美国Hatch-Waxman法案，首个递交ANDA并包含Paragraph IV专利挑战声明的仿制药申请者将获得180天市场独占期。翰宇药业与山德士均于2026年5月13日提交了ANDA，若两家同时提交，将共享180天独占期。礼来若在45天内提起诉讼，将触发30个月审批中止期。此次申报标志着中国医药行业在国际竞争中的进步。

深耕代谢健康中美双驱发力｜利拉鲁肽（H）注射液国内正式获批上市

2026-07-01 21:20:00

深圳翰宇药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局批准，其利拉鲁肽（H）注射液获得药品注册证书，成为国内首家获批上市的化学药品2.2类改良型新药。该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并降低心血管疾病风险。利拉鲁肽作为长效GLP-1受体激动剂，具有平稳降糖、低血糖风险低、长期心血管保护等优势。此次国内获批标志着翰宇药业实现利拉鲁肽中美双市场同步商业化布局，进一步完善公司GLP-1代谢管线版图。该药采用全化学合成工艺，与美国上市制剂处方、工艺、生产场地完全一致，具备全球规范化质量管控能力。

替尔伯肽迎仿制围剿：翰宇、山德士双双获FDA受理，180天独占期争夺战打响

2026-07-01 19:36:00

6月30日，翰宇药业宣布其替尔泊肽注射液仿制药申请已获美国FDA受理，并同步发起专利挑战。该药覆盖成人2型糖尿病、慢性体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症。同日，全球第二大仿制药企山德士也宣布其替尔泊肽仿制药申请获FDA受理。替尔泊肽作为全球减重与降糖市场的核心产品，其仿制药的上市申请引发了全球关注。两家企业均以首仿身份申报，并争夺180天的美国市场独占期。仿制药的上市时间取决于专利诉讼的结果，存在提前获批、暂时性批准或等待专利到期三种情景。此外，口服GLP-1类减重药也在市场放量阶段，诺和诺德的口服版Wegovy与礼来的奥氟格列隆（Foundayo）已在美国上市。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-09-26

深圳翰宇药业股份有限公司

——

合成生物学

增发(董事会通过)

——

2023-08-15

深圳翰宇药业股份有限公司

——

合成生物学

增发(停止实施)

——

2021-12-31

深圳翰宇药业股份有限公司

——

合成生物学

增发

玖歌投资;

——

2020-03-06

深圳翰宇药业股份有限公司

——

合成生物学

增发(停止实施)

——

2019-04-18

深圳翰宇药业股份有限公司

——

合成生物学

增发

深投控;

——

2016-10-14

深圳翰宇药业股份有限公司

——

合成生物学

增发(已实施)

——

2015-02-09

深圳翰宇药业股份有限公司

——

合成生物学

增发(已实施)

——

2015-02-09

深圳翰宇药业股份有限公司

——

合成生物学

增发(已实施)

——

2014-03-14

深圳翰宇药业股份有限公司

——

合成生物学

战略投资

赛富投资;

——

2011-04-07

深圳翰宇药业股份有限公司

——

合成生物学

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2025-12-31

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2026-03-31

2025-12-31

2025-09-30

2025-06-30

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免费领取会员

企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

翰宇药业:关于替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA获得美国FDA首仿受理的公告

业务

2026-07-01

翰宇药业:关于控股股东、实际控制人办理股票解除质押业务的公告

监管和公司治理

2026-06-27

翰宇药业:关于控股股东、实际控制人办理股票质押业务的公告

监管和公司治理

2026-06-24

翰宇药业:关于全资子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准的公告

业务

2026-06-23

翰宇药业:关于“23翰宇01”公司债券兑付完成暨募集资金专项账户注销的公告

财务

2026-06-13

企业研报

标题

发布机构

分析师

公告日期

海外业务高增速，期待国内多肽制剂业务触底反弹

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-01-23

事件点评：修改股权激励方案勾勒明朗前景，多肽龙头处于爆发前期

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-03-07

推出限制性股票激励计划，业绩目标高，未来三年有望高成长

东吴证券股份有限公司

全铭

2017-03-08

2016年年报点评：业绩触底反弹，未来四年超高增速前景清晰

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-04-28

17年Q1业绩34%高增速，未来业绩触底反弹可期

广州广证恒生证券研究所有限公司

唐爱金

2017-05-01

事件点评：无创糖尿病手环欧洲III期进展顺利，国内制剂业务静待医保全面执行后放量

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-07-21

核心制剂高速增长。原料药进入放量阶段

平安证券股份有限公司

叶寅

2017-08-17

2017年中报点评：业绩高增速超预期，国内制剂业务放量拐点已现

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-08-17

制剂业务恢复，原料药业务即将放量

群益证券(香港)有限公司

王睿哲

2017-08-18

业绩符合预期，国内国外板块双轮驱动，业绩持续快速增长

东吴证券股份有限公司

全铭

2017-08-18

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

深圳翰宇药业股份有限公司

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工商信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

企业公告

企业研报

产品管线

注册申报

临床进展

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