Allocetra核心数据概览
Allocetra资讯动态
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Enlivex Therapeutics 将在 EULAR 25 欧洲风湿病学大会上展示 Allocetra 治疗骨关节炎的临床数据研发注册政策Enlivex Therapeutics Ltd.将于2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病联盟（EULAR）欧洲风湿病大会上展示Allocetra™细胞疗法在治疗膝骨关节炎方面的临床研究数据。Allocetra™是一种专有的、现成的巨噬细胞重编程免疫疗法，旨在将巨噬细胞重编程为稳态，从而促进免疫平衡和慢性炎症的缓解。该疗法在I/II期临床试验中显示出良好的安全性和疗效信号，包括显著且持久的疼痛减轻、关节功能改善以及避免膝关节置换手术。Enlivex已完成了II期临床试验所有患者的招募，预计将于2025年8月公布顶线数据。公司首席执行官Oren Hershkovitz和首席医疗官Einat Galamidi将出席大会，并与利益相关者和科学界成员会面。GlobeNewswire2025-06-10308骨关节炎 Enlivex Therapeutics Ltd Allocetra
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Enlivex Therapeutics 将在 OARSI 2025 世界大会上展示 Allocetra 在骨关节炎方面的潜力研发注册政策Enlivex Therapeutics Ltd. 将在OARSI 2025世界骨关节炎大会上展示Allocetra™细胞疗法在治疗骨关节炎方面的研究成果。该疗法旨在重编程巨噬细胞，恢复免疫平衡，缓解慢性关节炎症和软骨退化。临床和预实验数据显示Allocetra™在治疗中度和终末期骨关节炎方面表现出良好的安全性和疗效，包括显著和持久的疼痛减轻、关节功能改善，以及避免膝关节置换手术。Enlivex首席执行官Oren Hershkovitz博士表示，这些展示将强调Allocetra™作为骨关节炎新型治疗方法的潜力。Biospace2025-04-23383骨关节炎 Enlivex Therapeutics Ltd Allocetra
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Enlivex 宣布完成其 I/II 期试验的 II 期阶段招募，该试验评估 Allocetra 在中度至重度膝骨关节炎患者中的疗效研发注册政策Enlivex Therapeutics宣布已完成其Allocetra™治疗中度至重度膝骨关节炎的II期临床试验的入组工作，共有133名患者被随机分配并接受治疗。该试验第一阶段为开放标签剂量递增阶段，以确定 Allocetra™注射的安全性和耐受性。近期，公司公布了第一阶段12名患者的3个月和6个月疗效数据，显示出显著的疗效改善且无安全性问题。II期阶段为双盲、随机、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估Allocetra™的安全性和疗效。公司预计将在2025年8月前获得II期阶段的顶线数据。膝骨关节炎是全球最常见的关节炎，预计到2040年将有7800万美国人患有此病。Enlivex致力于开发一种能够重编程巨噬细胞的细胞疗法，以治疗膝骨关节炎等疾病。Biospace2025-04-21561Enlivex Therapeutics Ltd Allocetra
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Enlivex 宣布在 TMJ 骨关节炎患者中评估 Allocetra 的 I 期试验中实现首例患者给药研发注册政策以色列Enlivex Therapeutics公司宣布，一项针对颞下颌关节（TMJ）骨关节炎的 Allocetra™ 注射剂临床试验已开始进行，旨在评估其安全性、耐受性和初步疗效。该试验由谢巴医疗中心的风湿病单元和口腔颌面外科部门合作进行，谢巴医疗中心最近被评为全球顶尖医院之一。Allocetra™ 是一种旨在重编程巨噬细胞的通用、现成细胞疗法，有望为治疗生命威胁性疾病提供新的免疫治疗机制。这项临床试验计划招募六名对传统治疗反应不足的TMJ骨关节炎患者，主要安全终点是测量不良事件和严重不良事件的频率和严重程度，疗效终点将评估在Allocetra™给药后至12个月内的TMJ疼痛、关节功能和其他疾病参数的变化。GlobeNewswire2025-04-03296Allocetra
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Enlivex 收到中国专利申请许可通知，该专利申请涉及 Allocetra 在骨关节炎患者中的使用研发注册政策Enlivex Therapeutics宣布，中国国家知识产权局已批准其一项关于使用Allocetra™治疗骨关节炎的专利申请，预计将在2025年上半年在中国获得专利。该专利将为Enlivex提供至少至2040年的知识产权保护。Enlivex近期报告了其Allocetra™治疗中度至重度膝骨关节炎患者的I/II期临床试验第一阶段积极的中期疗效数据，包括平均疼痛减少47%，关节功能改善46%，关节僵硬改善40%，83%的患者在6个月后仍被视为治疗响应者，且无严重不良事件。Enlivex首席执行官Oren Hershkovitz表示，获得这项专利批准为Allocetra™作为骨关节炎潜在治疗提供了高度保障。骨关节炎是全球最常见的关节炎形式，预计到2040年将有7800万美国人患有此病。GlobeNewswire2025-03-03221骨关节炎 Enlivex Therapeutics Ltd Allocetra
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Enlivex 获得监管授权，启动评估 Allocetra 在 TMJ 骨关节炎患者中的 I 期试验研发注册政策以色列Enlivex Therapeutics公司宣布，以色列卫生部门批准了一项由Sheba医学中心风湿病学单位发起的I期临床试验，旨在评估Allocetra™注射治疗颞下颌关节（TMJ）关节炎患者的安全性、耐受性和初步疗效。Allocetra™是一种旨在重编程巨噬细胞的通用、现成细胞疗法，目前正被评估用于其他类型的骨关节炎。该试验将招募对传统治疗反应不足的六名患者，主要安全终点将衡量不良事件和严重不良事件的频率和严重程度，疗效终点将评估Allocetra™给药后至12个月内的TMJ疼痛、关节功能和其他疾病参数的变化。Biospace2024-12-11188骨关节炎 Allocetra
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Enlivex 宣布 Allocetra 试验在中度至重度膝骨关节炎患者中取得积极的中期疗效数据研发注册政策Enlivex Therapeutics Ltd.宣布，其针对中度至重度膝骨关节炎患者的Phase I/II Allocetra™临床试验第一阶段取得积极疗效数据。该多中心临床试验分为两个阶段，第一阶段成功完成了开放标签剂量递增的安全性和耐受性评估。结果显示， Allocetra™注射治疗在三个月后显著降低了疼痛并改善了功能，与基线相比具有统计学意义。目前，该试验正在招募患者进入第二阶段的盲法、随机、安慰剂对照试验，以评估Allocetra™注射的疗效。膝骨关节炎是美国最常见的关节炎形式，严重影响患者的生活质量。GlobeNewswire2024-12-03405Enlivex Therapeutics Ltd Allocetra
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Enlivex 宣布在银屑病关节炎患者中评估 Allocetra 的 I 期临床试验中的首位患者给药研发注册政策Enlivex Therapeutics Ltd. 完成了其针对银屑病关节炎患者的Phase I临床试验中第一位患者的给药和初步随访期。试验旨在评估Allocetra™在注射至受影响关节后的安全性、耐受性和潜在治疗效果。第一位患者给药后未记录到任何安全担忧。该试验计划招募六名对传统疗法反应不足的银屑病关节炎患者。主要安全终点将衡量不良事件和严重不良事件的频率和严重程度，次要终点包括评估 Allocetra™给药后至12个月内的疼痛和其他疾病活动参数的变化。Enlivex首席执行官Oren Hershkovitz表示，这项新研究提供了评估Allocetra™在如银屑病关节炎等高等级炎症性关节疾病中的机会，这是一个具有较差治疗选择的领域，他们认为这可能为Enlivex提供重大的市场机会。银屑病关节炎（PsA）是一种慢性炎症性关节炎，通常发生在患有银屑病的人身上，这是一种以红色鳞屑斑为特征的皮肤状况。PsA可影响身体任何关节，导致疼痛、僵硬和肿胀。Enlivex是一家处于临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发Allocetra™，这是一种通用、现成的细胞疗法，旨在将巨噬细胞重编程为其稳态状态。将非稳态巨噬细Biospace2024-11-14173银屑病关节炎 Enlivex Therapeutics Ltd Allocetra
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Enlivex 获得监管授权，启动一项 I 期临床试验，以评估 Allocetra 在银屑病关节炎患者中的疗效研发注册政策以色列Enlivex Therapeutics公司宣布，以色列卫生部门批准了一项针对银屑病关节炎患者的Allocetra™ Phase I临床试验，旨在评估该疗法在关节注射后的安全性和耐受性。该试验计划招募六名对传统疗法反应不足的银屑病关节炎患者。Allocetra™是一种旨在重编程巨噬细胞的细胞疗法，有望为银屑病关节炎患者提供新的治疗途径。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，可导致关节疼痛、肿胀和僵硬，影响着约30%的银屑病患者。当前银屑病关节炎治疗市场面临诸多挑战，如疗效有限、副作用、成本高昂、长期安全性问题、诊断不足和患者依从性问题。Allocetra™有望解决这些问题，并有望在未来成为治疗银屑病关节炎的有效选择。GlobeNewswire2024-07-23381银屑病关节炎 Allocetra
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Enlivex 宣布评估 Allocetra 治疗终末期膝骨关节炎的 I/II 期试验取得积极的中期数据读数研发注册政策Enlivex Therapeutics Ltd.发布了一项关于Allocetra™治疗晚期膝骨关节炎患者的临床试验的积极中期数据。该研究显示，接受Allocetra™单次膝关节注射的患者在三个月后疼痛显著减轻，89%的患者疼痛改善，33%的患者完全无痛。此外，89%的患者避免了膝关节置换手术，且未报告严重不良事件。Allocetra™是一种旨在重编程巨噬细胞的细胞疗法，有望为治疗关节炎等炎症性疾病提供新的治疗途径。GlobeNewswire2024-06-17472关节炎 Enlivex Therapeutics Ltd Allocetra
Allocetra同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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Allocetra-数据快讯
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39条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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18个
适应症
Allocetra-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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