索安非托核心数据概览
索安非托资讯动态
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本月起，这类药品，药店一律禁卖！招标采购▍来源：赛柏蓝药店作者：酒浅。 在这3种药品里面， 甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯虽然列入二类，但是公告备注表示“ 在中国境内批准上市的含该成分的药品制剂除外 ”，而 索安非托没有该备注，即其 原料药和制剂全按二类精神药品管理 。 这意味着， 除了拿到 二类精神药品经营资格的连锁门店外，其他药店一律禁止进购和销售索安非托。赛柏蓝药店2026-10-05224索安非托
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药用类精神药品进出口申报事项公告招标采购摘要：2026年9月02日，国家药监局发布了药用类精神药品进出口申报事项公告，公布了 甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯和索安非托3 品种海关商品编号，要求 实际进出口商品超出相关商品编号范围，应当如实申报；公告自2026年10月1日起施行。 如实际进出口商品超出相关商品编号范围，应当如实申报。 本公告自2026年10月1日起施行。蒲公英Ouryao2026-09-0266索安非托
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国家药监局 海关总署联合发布关于药用类精神药品进出口申报事项的公告研发注册政策日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布调整药用类精神药品目录的公告，将甲氧依托咪酯（在中国境内批准上市的含甲氧依托咪酯的药品制剂除外）、乐瑞托咪酯（在中国境内批准上市的含乐瑞托咪酯的药品制剂除外）和索安非托增列入药用类精神药品目录。 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》等法律法规规定，现公布供通关申报参考的上述品种海关商品编号。 附件：药用类精神药品目录增列品种海关商品编号。医药经济报2026-09-02113索安非托
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政策丨国家药监局：调整药用类精神药品目录研发注册政策7月 7 日，国家药监局 发布关于调整药用类精神药品目录的公告。 甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯和索安非托 3个品种增列入药用类精神药品目录，自2026年10月1日起施行。 （国家药监局 2026-07-07）国药致君2026-07-08359索安非托
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【易日早知道】来了！药用类精神药品目录新增甲氧依托咪酯等三个品种招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 2. 国家药监局发布关于黄芪片转换为非处方药的公告（2026年第62号）， 药品上市许可持有人应于 2027年4月1日前 ，就修订说明书事项向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关单位 。 3.CDE发布 关于公开征求“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件意见的通知。易联招采网2026-07-08282膀胱癌 Vertex Pharmaceuticals Inc Crinetics Pharmaceuticals Inc
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参比制剂（第105批）名单发布招标采购摘要：2026年05月11日，国家药监局发布了第105批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种37个。 新增品种： 苯环喹溴铵鼻喷雾剂、苯环喹溴铵鼻喷雾剂、复方角菜酸酯栓、复方角菜酸酯乳膏、佐米曲普坦鼻喷雾剂、盐酸沙格雷酯颗粒、氨甲环酸胶囊、比索洛尔贴剂、比索洛尔贴剂、盐酸哌甲酯缓释干混悬剂、盐酸索安非托片、盐酸哌甲酯缓释咀嚼片、萘哌地尔片 等 ；。 仿制药参比制剂目录（第105批）蒲公英Ouryao2026-05-11263比索洛尔 索安非托 盐酸哌甲酯
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索安非托获《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》最高级别推荐，引领OSA个体化治疗新时代审批动态近日，中华医学会呼吸病学分会发布的《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》（以下简称《指南》），标志着我国阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊疗正式进入 “循证驱动、全程管理” 的个体化治疗新时代。 我司核心产品索安非托凭借扎实的循证医学证据，荣获指南最高级别推荐，成为 OSA 相关日间嗜睡（EDS）治疗的核心药物 ，见证了 OSA 药物治疗从 “空白” 到 “有据可依” 的历史性跨越。 可治疗特征引领精准诊疗 OSA 管理进入个体化阶段。翼思生物2026-03-19299阻塞性睡眠呼吸暂停 索安非托
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索安非托OSA-EDS中国3期夜间睡眠质量影响的探索性分析正式发表临床研究近期，基于索安非托中国Ⅲ期临床试验开展的夜间睡眠质量探索性分析数据已正式发表于国际期刊《Frontiers in Medicine》 。 研究结论显示：索安非托晨间给药对夜间睡眠质量及呼吸功能无明显影响 。 作为已在中国获批治疗OSA-EDS的促觉醒药物 ，该研究为临床选择提供重要参考。翼思生物2026-03-02483索安非托
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LifeBay企业动态 | 翼思生物索安非托获中国专家共识推荐！双重机制促觉醒药物为日间过度思睡患者提供新选择审批动态索安非托获权威推荐，为日间过度思睡患者带来新选择。 共识针对 7 种促觉醒药物的临床证据进行了全面评估，形成 10 项治疗推荐意见。 日间过度思睡是睡眠医学领域的常见症状，可见于发作性睡病、特发性嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停、 Kleine-Levin 综合征等多种疾病，严重影响患者的日常生活、工作学习与社交，甚至可导致交通事故的发生。LifeBay2026-02-25910阻塞性睡眠呼吸暂停 索安非托 情感障碍
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索安非托获中国专家共识推荐！双重机制促觉醒药物为日间过度思睡患者提供新选择审批动态值得关注的是， 索安非托（s olriamfetol ）作为新型双重机制促觉醒药物，被纳入共识推荐 ，为发作性睡病及阻塞性睡眠呼吸暂停（ OSA ）所致日间过度思睡患者提供了新的治疗选择。 索安非托获权威推荐，为日间过度思睡患者带来新选择。 日间过度思睡是睡眠医学领域的常见症状，可见于发作性睡病、特发性嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停、 Kleine-Levin 综合征等多种疾病，严重影响患者的日常生活、工作学习与社交，甚至可导致交通事故的发生。翼思生物2026-02-25333阻塞性睡眠呼吸暂停 索安非托
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者的日间过度思睡（EDS）
已完成
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索安非托同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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索安非托研究报告
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
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2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460 -
医药生物行业跨市场周报：“动态清零”提供市场机会，关注IVD板块Q1业绩催化光大证券27页1944
索安非托-数据快讯
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88条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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11个
适应症
索安非托-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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