格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德资讯动态
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山东京卫制药：布地奈德鼻喷雾剂仿制申请获受理审批动态国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年10月8日， 山东京卫制药有限公司 的 布地奈德鼻喷雾剂 申请已获受理，受理 号为 CYHS2602441 。 米内网数据显示， 2025年中国三大终端六大市场呼吸系统用药（化药+生物药）市场销售额超过590亿元，在品牌TOP10中，布地奈德鼻喷雾剂位居第九。 2025年中国三大终端六大市场呼吸系统用药（化药+生物药）品牌TOP10。E药学苑2026-10-09137格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 山东京卫制药有限公司
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【瞩目】复星医药拿下49亿吸入剂审批动态日前，复星医药申报的4类仿制药吸入用布地奈德混悬液获批生产并视同过评，为公司获批的第4款吸入剂。 来源：米内网一键检索。 吸入用布地奈德混悬液是一款经典的吸入性糖皮质激素(ICS)用药，主要用于治疗支气管哮喘。米内网2026-10-08443上海复星医药（集团）股份有限公司 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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原研药曾垄断20年，复星医药重磅“明星药”获批上市审批动态2026年9月28日，据中国国家药品监 督管理局（ NMPA） 官网显示， 复星医药（徐州）有限公司 申报的 吸入用布地奈德混悬液 获批上市。 公开资料显示，布地奈德为经典吸入性糖皮质激素（ICS）用药 ， 适应症为 治疗支气管哮喘，可替代或减少口服类固醇治疗。 统计表明，我国≥20岁人群哮喘患病率为4.2%，患者总数达4570万例，我国COPD总患病人数约1亿，已成为国内第三大死因。北京药研汇2026-10-05135慢性阻塞性肺疾病 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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海外认证+1！中国生物制药吸入制剂成功出口“一带一路”沿线国家研发注册政策近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅 ® ）获得欧亚经济联盟（EAEU）GMP证书及相关上市许可，最新出口订单同步交付，标志着正大天晴吸入制剂生产质量体系和国际化供应能力获得进一步认可，也为公司呼吸领域产品拓展海外市场再添活力。 吸入用布地奈德混悬液是支气管哮喘等呼吸系统疾病临床常用的吸入糖皮质激素药物，通过雾化吸入直接作用于肺部，具有较强的局部抗炎作用，是我国慢性呼吸系统疾病用药第一大品种。 作为国产首个吸入用布地奈德混悬液，天晴速畅 ® 于2020年获批。正大制药订阅号2026-08-14237哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 呼吸系统疾病
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立生医药三款呼吸制剂入选 2026国家基药目录研发注册政策2026 年 7 月 9 日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合印发《国家基本药物目录（2026 年版）》，新版目录将于 2026 年 9 月 1 日起正式实施。 立生医药（苏州）有限公司生产的吸入用异丙托溴铵溶液（2ml:0.5mg）由非基药品种正式调整纳入新版目录；吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml:5mg）继续位列目录，持续保障临床基础用药供给。 本次入选的三款产品均为呼吸系统临床一线用药，覆盖抗炎、平喘、急救等核心治疗环节，形成完善的呼吸疾病用药矩阵：。立生医药2026-07-17275格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 异丙托溴铵 沙丁胺醇
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时讯7月9日，阿斯利康与Ionis联合开发的Wainua治疗ATTR-CM的III期试验未达主要终点，其在华超35亿美元合作预期受挫；7月7日，其布地格福吸入气雾剂拓展哮喘适应症在华上市申请未获NMPA批准。短短三日连遭双重打击，对其心肌病市场预期及国内呼吸产品线拓展造成压力，后续数据与策略受市场关注。摩熵医药2026-07-135083AstraZeneca PLC 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 -
阿斯利康大药，未获批准！审批动态7月7日，国家药监局（NMPA）的一份药品通知件引发关注。 阿斯利康的布地格福吸入气雾剂（受理号：JXHS2500105）出现在通知件中，显示为未获批准 。 这不是一个新药的首次申报，该药2019年就已在中国获批上市，用于慢阻肺（COPD）的维持治疗。新药社2026-07-08523AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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吸入制剂｜固定剂量三联疗法获FDA批准，布地格福吸入气雾剂用于哮喘维持治疗审批动态在新药研发步入 “靶点红海”、新分子实体开发风险剧增的当下，依靠递送技术的底层微创新来重塑经典分子的临床边界，正成为全球医药产业跨越周期的核心战略。 在所有给药途径中，“固定剂量复方制剂（FDC）+ 精密吸入器械”的组合，被公认为制剂工程的“珠穆朗玛峰”。 创新的物理学屏障： FDC与吸入药械组合的“技术死局”。博志研新2026-05-29661哮喘 布地奈德 福莫特罗
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京卫制药两款新品获批，优势治疗领域接连落子审批动态近日，山东京卫制药及旗下子公司在药品注册领域频传佳讯，两款重点产品先后获得国家药品监督管理局上市批件，进一步丰富了公司在呼吸与精神神经领域的战略布局。 吸入用布地奈德混悬液作为国内临床用量最大、市场份额最高的吸入制剂之一，近十年累计销售额已突破480亿元。 该产品是哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的一线基础用药，尤其适用于儿童、老年等无法配合使用气雾剂或干粉吸入器的患者群体，具有起效快、局部药物浓度高、全身副作用小等显著优势。京卫制药2026-05-09712哮喘 慢性阻塞性肺疾病 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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阿斯利康重磅哮喘「三联吸入疗法」FDA获批审批动态4月28日，阿斯利康宣布 布地格福吸入气雾剂（320/36/9.6µg ）获得FDA批准用于维持治疗12岁及以上哮喘患者 。 2019年， 布地格福吸入气雾剂 （ 320/18/9.6µg ） 在日本和中国获批上市，用于维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。 2020年， 该产品在美国和欧洲 获批上市。新浪医药2026-04-29925AstraZeneca PLC 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德研究报告
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格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德-数据快讯
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格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德-全球研发阶段分布
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- 关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 国家医疗保障局关于公布2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告
- 工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知