格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德资讯动态
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海外认证+1！中国生物制药吸入制剂成功出口“一带一路”沿线国家研发注册政策近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅 ® ）获得欧亚经济联盟（EAEU）GMP证书及相关上市许可，最新出口订单同步交付，标志着正大天晴吸入制剂生产质量体系和国际化供应能力获得进一步认可，也为公司呼吸领域产品拓展海外市场再添活力。 吸入用布地奈德混悬液是支气管哮喘等呼吸系统疾病临床常用的吸入糖皮质激素药物，通过雾化吸入直接作用于肺部，具有较强的局部抗炎作用，是我国慢性呼吸系统疾病用药第一大品种。 作为国产首个吸入用布地奈德混悬液，天晴速畅 ® 于2020年获批。正大制药订阅号2026-08-1497哮喘 呼吸系统疾病 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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立生医药三款呼吸制剂入选 2026国家基药目录研发注册政策2026 年 7 月 9 日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合印发《国家基本药物目录（2026 年版）》，新版目录将于 2026 年 9 月 1 日起正式实施。 立生医药（苏州）有限公司生产的吸入用异丙托溴铵溶液（2ml:0.5mg）由非基药品种正式调整纳入新版目录；吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml:5mg）继续位列目录，持续保障临床基础用药供给。 本次入选的三款产品均为呼吸系统临床一线用药，覆盖抗炎、平喘、急救等核心治疗环节，形成完善的呼吸疾病用药矩阵：。立生医药2026-07-17166沙丁胺醇 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 异丙托溴铵
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时讯7月9日，阿斯利康与Ionis联合开发的Wainua治疗ATTR-CM的III期试验未达主要终点，其在华超35亿美元合作预期受挫；7月7日，其布地格福吸入气雾剂拓展哮喘适应症在华上市申请未获NMPA批准。短短三日连遭双重打击，对其心肌病市场预期及国内呼吸产品线拓展造成压力，后续数据与策略受市场关注。摩熵医药2026-07-134749AstraZeneca PLC 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 -
阿斯利康大药，未获批准！审批动态7月7日，国家药监局（NMPA）的一份药品通知件引发关注。 阿斯利康的布地格福吸入气雾剂（受理号：JXHS2500105）出现在通知件中，显示为未获批准 。 这不是一个新药的首次申报，该药2019年就已在中国获批上市，用于慢阻肺（COPD）的维持治疗。新药社2026-07-08384AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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吸入制剂｜固定剂量三联疗法获FDA批准，布地格福吸入气雾剂用于哮喘维持治疗审批动态在新药研发步入 “靶点红海”、新分子实体开发风险剧增的当下，依靠递送技术的底层微创新来重塑经典分子的临床边界，正成为全球医药产业跨越周期的核心战略。 在所有给药途径中，“固定剂量复方制剂（FDC）+ 精密吸入器械”的组合，被公认为制剂工程的“珠穆朗玛峰”。 创新的物理学屏障： FDC与吸入药械组合的“技术死局”。博志研新2026-05-29598哮喘 布地奈德 福莫特罗
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京卫制药两款新品获批，优势治疗领域接连落子审批动态近日，山东京卫制药及旗下子公司在药品注册领域频传佳讯，两款重点产品先后获得国家药品监督管理局上市批件，进一步丰富了公司在呼吸与精神神经领域的战略布局。 吸入用布地奈德混悬液作为国内临床用量最大、市场份额最高的吸入制剂之一，近十年累计销售额已突破480亿元。 该产品是哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的一线基础用药，尤其适用于儿童、老年等无法配合使用气雾剂或干粉吸入器的患者群体，具有起效快、局部药物浓度高、全身副作用小等显著优势。京卫制药2026-05-09643哮喘 慢性阻塞性肺疾病 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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阿斯利康重磅哮喘「三联吸入疗法」FDA获批审批动态4月28日，阿斯利康宣布 布地格福吸入气雾剂（320/36/9.6µg ）获得FDA批准用于维持治疗12岁及以上哮喘患者 。 2019年， 布地格福吸入气雾剂 （ 320/18/9.6µg ） 在日本和中国获批上市，用于维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。 2020年， 该产品在美国和欧洲 获批上市。新浪医药2026-04-29858AstraZeneca PLC 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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156个品种猛攻4000亿潜力市场！独家品种火爆审批动态156个处方药转OTC。 独家品种火爆，中成药“霸屏”。 2020年以来，国家药监局已发布了78则处方药转OTC的公告，合计156个药品（以产品名称统计），其中2020-2025年各有40个、28个、9个、18个、32个和22个，2026年至今有7个（按公告发布日计算），包括蒲地蓝消炎口服液、小柴胡颗粒、枸橼酸铋钾颗粒、布地奈德鼻喷雾剂等明星产品。赛柏蓝2026-04-21116格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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倍择瑞®治疗未控制哮喘的KALOS与LOGOS III期试验取得具有临床意义的阳性结果临床研究相关成果发表于《柳叶刀-呼吸病学杂志》。 2026年2月13日，中国上海——发表在《柳叶刀-呼吸病学杂志》的III期KALOS与LOGOS试验阳性完整结果显示：在未控制的哮喘患者中，阿斯利康的倍择瑞 ® 令畅 ® （布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，通用名：布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)）与吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）双联吸入药物信必可 ® （布地奈德/富马酸福莫特罗，一种标准治疗方案）、PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗吸入气雾剂）及信必可 ® 与PT009合并治疗组相比，展现出具有显著统计学意义与临床意义的改善效果 1 。 Alberto Papi 教授。阿斯利康中国2026-02-131016AstraZeneca PLC 罕见病 哮喘
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吸入剂“销冠”，卖了484亿元财报业绩药智数据显示，2016年至2025年前三季度，国内公立医疗机构吸入制剂销售额排名中， 吸入用布地奈德混悬液 （按照品种计）的累计销售额达 483.73亿元 ，稳坐近十年吸入制剂领域的“ 销售冠军 ”宝座。 根据药智数据，在国内公立医疗机构端，吸入用布地奈德混悬液2016年至2025年前三季度的累计销售额高达483.73亿元，是 唯一累计销售额突破400亿元的吸入制剂品种 。 2016年，该品种销售额以50.2亿元远超第二名吸入用七氟烷的18.4亿元。新浪医药2026-02-06812格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 七氟烷 prasinezumab注射液
格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德研究报告
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格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德-数据快讯
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136条
资讯
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0.00亿元
累计销售额
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适应症
格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德相关适应症
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- 工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知