DMARDs核心数据概览
DMARDs资讯动态
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类风湿关节炎治疗新进展：靶向药物、生物标志物与临床决策优化临床研究“类风湿关节炎（RA）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，主要累及滑膜关节，亦可伴随关节外器官受累。 RA的治疗历程经历了从非甾体抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素，到传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）的演进。 近年来，随着生物制剂DMARDs（bDMARDs）及靶向合成DMARDs（tsDMARDs）如Janus激酶抑制剂（JAKi）的广泛应用，RA的治疗策略正逐步从疾病中心模式转向以患者为中心的个体化精准医疗。医学新视点2025-12-31827类风湿关节炎 DMARDs
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岭南风湿汇 | 告别“谈素色变”：类风湿关节炎激素治疗的科学认知前沿研究我听说激素副作用太大了！” 在风湿免疫科诊室里，当医生建议使用激素治疗类风湿关节炎（RA）时，这是最常听到的担忧之一。 对激素（主要指糖皮质激素，如强的松、甲泼尼龙）的恐惧，像一层阴影笼罩在许多患者心头。广东省中医院2025-07-31340类风湿关节炎 腰痛 甲泼尼龙
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创新疗法：间充质干细胞为类风湿性关节炎治疗带来新希望前沿研究在医学领域，类风湿关节炎（RA）一直是一个让医生和患者都倍感棘手的难题。 这种自身免疫性疾病不仅会导致滑膜进行性侵蚀、软骨破坏、骨侵蚀，最终使关节功能丧失，还可能引发各种全身性影响，造成严重残疾。 类风湿关节炎：现状与挑战。贵州卡尔细胞生物2025-06-13372IL-17 类风湿关节炎 IL-17A
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科普2023全年批准境外已上市、境内未上市的原研药品（化学药品5.1类、生物制品3.1类）86个品种，其中62个为新批准上市，包括1个纳入临床急需境外新药名单内的品种，24个为新增适应症，详见下面附件4。摩熵医药2025-03-264994弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 利妥昔单抗 苯达莫司汀 -
捷报频传！金赛药业PD-1激动剂第四个适应症获批临床审批动态近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 “金赛药业”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意公司自主研发的人源化抗PD-1单抗GenSci120注射液开展用于 类风湿关节炎 的临床试验。 截至目前，GenSci120注射液已获批开展临床研究的适应症包括 成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征、炎症性肠病和类风湿关节炎四个自身免疫病。 GenSci120是金赛药业自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药，抗体类型为IgG1，通过和PD-1结合并激活PD-1抑制性信号通路以及ADCC效应，从而抑制或杀伤致病性T细胞，发挥相对特异的靶向免疫抑制作用。金赛药业2025-02-10128PD-1 炎症性肠病 类风湿关节炎
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小剂量 IL-2 通过上调 Treg 改善难治性类风湿关节炎患者临床症状临床研究小剂量白介素-2（IL-2）可选择性促进Tregs细胞的增殖，已广泛用于治疗多种自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、银屑病关节炎和类风湿关节炎（RA），但在难治性RA治疗效果不明。 该研究是一项随机对照试验，纳入了41例难治性RA患者和40例健康对照组。 结果显示：与健康对照组相比，难治性RA患者的外周血淋巴细胞中的B细胞、NK细胞的绝对计数低于正常人，Treg细胞计数也明显降低，Th17/Treg比值较正常人相比显著升高。山东泉港药业有限公司2025-02-07203类风湿关节炎 银屑病关节炎 IL-2
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SetPoint Medical 宣布向美国食品药品监督管理局 （FDA） 提交用于治疗类风湿性关节炎的新型神经免疫调节装置的上市前批准 （PMA） 申请研发注册政策SetPoint Medical公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SetPoint系统的上市前批准（PMA）申请，该系统是一款针对中度至重度类风湿性关节炎（RA）成年患者的新型神经免疫调节设备，旨在为对生物制剂或靶向合成疾病调节药物（DMARDs）不完全响应或不耐受的患者提供治疗。该申请基于RESET-RA临床试验的积极结果，表明SetPoint系统可以作为一种安全有效的治疗选择，帮助RA患者。SetPoint系统包括一个可植入、可充电的神经刺激器，旨在通过电刺激迷走神经来激活先天性的抗炎途径，以治疗如RA等自身免疫疾病，同时保持免疫监视。该系统获得突破性设备指定，旨在治疗对一种或多种生物制剂或靶向合成DMARDs不完全响应或不耐受的成年RA患者。此外，SetPoint的神经免疫调节平台也获得突破性设备指定，并已纳入2024年3月的总产品生命周期（TPLC）咨询计划（TAP）试点，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）。Biospace2024-12-09222类风湿关节炎 DMARDs
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深度分析类风湿关节炎作为慢性自身免疫病，影响广泛，患者众多，尤其女性及老龄群体。其用药市场规模因疫情波动后回升，药物多样，包括NSAIDs、DMARDs等。生物药物与靶向治疗为治疗新方向，市场火热且研发活跃。需政府、社会及药企共同努力，提升治疗效果与患者生活质量。摩熵医药（原药融云）2024-09-194081类风湿关节炎 NSAIDs DMARDs -
间充质干细胞治疗风湿病：红斑狼疮、类风湿关节炎、肌炎、硬皮症前沿研究导语：间充质干细胞是干细胞家族的重要成员，近年来逐渐应用于风湿性疾病的治疗，主要包括四种：系统性红斑狼疮、 类风湿关节炎 、肌炎、系统性硬化症。 间充质干细胞与 类风湿关节 炎。 类风湿关节炎是一种慢性、进行性、侵蚀性的自身免疫性疾病，不同亚型的病程、轻重、预后及结局均有差异，其基本病理改变是滑膜炎及血管翳形成，关节滑膜异常增生，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终关节畸形和功能丧失，中年女性多见。贵州卡尔细胞生物2024-09-12706系统性红斑狼疮 类风湿关节炎 肌炎
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时讯生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域，其重要的应用之一便是自身免疫疾病，其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意，其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。Ryan Partners2019-09-124817自身免疫疾病 类风湿关节炎 强直性脊柱炎
DMARDs同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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DMARDs研究报告
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恒瑞医药（600276）首次覆盖：拐点将至，创新引领，布局海外，转型再出发西部证券75页2337
DMARDs-数据快讯
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适应症
DMARDs-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- clinical investigation of medicinal products for the treatment of psoriatic arthritis - scientific guideline(用于治疗银屑病关节炎的药品临床研究-科学指南)
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知
- 国家药监局药审中心关于发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2021年第29号）
- 类风湿关节炎生物制剂及其先进疗法的研究进展
- 阿达木单抗注射液生物类似药临床试验设计考虑要点