报告时间：2025-09-30
股票代码：EW
营业收入：3,434,737
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Edwards Lifesciences Corp
Edwards Lifesciences Corp全景洞察，整合Edwards Lifesciences Corp相关内容 112 条、相关药物 1 个、全球临床试验 98 条，覆盖适应症 5 个；同时收录专业报告 41 份、资讯动态 70 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Edwards Lifesciences Corp数据，助您快速掌握Edwards Lifesciences Corp最新动态。
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Edwards Lifesciences Corp资讯动态
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爱德华肺动脉瓣上市审批动态2026年10月1日， 爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）宣布，美国FDA已批准AUTUS肺动脉瓣， 这是一款专为先天性心脏病儿童患者设计的尺寸可调节瓣膜，可随儿童生长而扩展。 瓣膜扩展通过微创经导管手术完成，有望减少重复开胸手术的需求。 传统上，儿童患者接受肺动脉瓣置换后，随着身高和体重的增长，瓣膜尺寸逐渐不匹配，往往需要在数年后面临再次开胸手术。MedTF医瞰科技2026-10-0384Edwards Lifesciences Corp
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GE医疗挖来美敦力AI官，自己的AI官刚跳槽爱德华人事变动9月29日，GE医疗宣布聘请美敦力前首席人工智能官（ CAIO ） Rodolphe Katra，牵头推进企业级人工智能平台建设以及影像软件生态系统现代化相关工 作， 向全球首席科学与技术官Taha Kass-Hout汇报。 今年7月，他离开GE医疗，出任爱德华生命科学AI高级副总裁。 Rodolphe Katra 自2023年起担任美敦力首席人工智能官，任职期间，他牵头成立了公司首个企业级人工智能卓越中心，统筹制定人工智能战略、治理框架以及投资优先级；同时还负责美敦力心脏节律业务板块下的数字健康项目。MedTrend医趋势2026-09-30193Medtronic PLC GE Healthcare Ltd Edwards Lifesciences Corp
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爱德华EVOQUE经导管三尖瓣置换系统获批特殊准入，于北京阜外医院完成首批临床应用审批动态作为全球首款同时获得 CE 认证与美国 FDA 批准的经导管三尖瓣置换系统，EVOQUE此次在中国实现临床应用，为重度三尖瓣反流患者带来了新的介入治疗选择，也为国际前沿三尖瓣治疗技术在中国患者中的应用积累了宝贵经验。 三尖瓣反流是常见的心脏瓣膜疾病之一，然而，相较于主动脉瓣、二尖瓣疾病，三尖瓣反流长期面临认知不足、诊疗不足等挑战，相当一部分患者因缺乏合适的治疗方案而延误治疗。 尤其对高龄、合并多种基础疾病或外科手术风险较高的人群而言，传统治疗方式存在局限，临床未尽之需凸显。Clinic門诊新视野2026-09-29102Edwards Lifesciences Corp 心脏瓣膜疾病
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国内首个，三项瓣中瓣适应症的经导管心脏瓣膜获批审批动态中国上海， 2026 年 9 月 23 日 —— 爱德华生命科学（以下简称 “爱德华”）今日宣布，中国国家药品监督管理局（ NMPA ）正式批准爱德华 SAPIEN 3 经导管心脏瓣膜系统 * （以下简称 SAPIEN 3 瓣膜）新增三项瓣中瓣（ Valve-in-Valve, ViV ）适应证，可用于经心脏团队结合评分系统评估为外科手术高危或不适合接受常规外科手术的因外科主动脉生物瓣膜、经导管主动脉生物瓣膜或外科二尖瓣生物瓣膜失效（狭窄、反流或二者均存在）导致有症状的心脏病患者。 随着此次新适应证获批， SAPIEN 3 瓣膜正式成为目前国内首个且唯一 * 拥有三项瓣中瓣适应证的经导管心脏瓣膜，包括经股外科二尖瓣瓣中瓣（ MViV ）、经导管主动脉瓣瓣中瓣（ Redo-TAVR ）及外科主动脉瓣瓣中瓣（ TAVR-in-SAVR ），实现了主动脉瓣和二尖瓣主要再干预场景的覆盖。 数据显示，目前我国约有 2500 万人受到瓣膜疾病影响 。BioShanghai2026-09-28116国家药品监督管理局 心脏病 Edwards Lifesciences Corp
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爱德华SAPIEN M3上市后再升级，重启早期可行性研究审批动态2026年9月26日， 爱德华生命科学 （Edwards Lifesciences）更新了其SAPIEN M3系统治疗二尖瓣反流的早期可行性研究（EFS）信息。 该研究为单组、非随机、无盲法设计的介入性研究，旨在评估该装置在症状性重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性、可行性和功能表现，为后续更大规模临床试验的设计提供依据。 值得一提的是，这是 爱德华202 5年12月 已获批的经导管二尖瓣置换系统，是全球首个采用经房间隔入路的经导管二尖瓣置换疗法。MedTF医瞰科技2026-09-2870Edwards Lifesciences Corp 智力发育障碍
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Immunic任命首席数据与数字官，加强数据生态系统建设医投速递Immunic公司宣布任命Chitrang Davé为首席数据与数字官（CDDO），负责建立和领导公司的企业级数据系统、分析、人工智能和数字战略。此新角色旨在支持公司从后期临床试验阶段向商业化准备阶段的过渡，并为潜在的新药申请（NDA）提交和vidofludimus calcium（IMU-838）在多发性硬化症（MS）中的商业化做准备。Chitrang Davé拥有超过25年的全球领导经验，曾担任Avidity Biosciences的企业数据、人工智能和高级分析负责人，并在Edwards Lifesciences担任全球企业数据与分析负责人。Immunic公司正在推进其领先的开发项目vidofludimus calcium（IMU-838），该药物目前正在进行针对复发型多发性硬化症的3期临床试验，预计2026年底将获得关键数据。Biospace2026-09-01503多发性硬化 Edwards Lifesciences Corp Avidity Biosciences LLC
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1200万美元罚款！爱德华收购J-Valve逾监管红线交易并购2026年7月13日，美国联邦贸易委员会FTC宣布 就 爱德华生命科学（简称：Edwards） 收购JC Medical涉嫌违反反垄断法案HSR申报规定一事，宣布对Edwards及JC Medical母公司健适医疗的罚款声明。 根据声明，Edwards须支付1000万美元民事罚款，健适医疗及其子公司JC Medical支付200万美元，二者合计罚款1200万美元。 FTC表示， 这是美国并购申报违规案件中的历史最高罚款。MedTF医瞰科技2026-07-14157健适医疗科技（上海）有限公司 Edwards Lifesciences Corp 苏州杰成医疗科技有限公司
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又一人工心脏企业申请IPO医药投融资2026年6月29日，上交所官网显示，上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）科创板IPO申请获受理 。 招股说明书显示，纽脉医疗是一家专注于 介入式人工心脏瓣膜、介入式心室辅助系统 研发、生产和销售的高新技术企业 。 从行业赛道来看 ，介入式人工心脏瓣膜是结构性心脏病介入治疗领域的皇冠明珠。BioShanghai2026-07-10257Medtronic PLC 深圳核心医疗科技股份有限公司 上海纽脉医疗科技股份有限公司
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全球独一份三尖瓣注册证企业冲击IPO，波科砸重金锁定！医药投融资2026年6月底，上海汇禾医疗向科创板递交招股书，拟采用第五套上市标准。 手握一张全球独一份的注册证，经导管三尖瓣环成形系统K-Clip，这是全球主流市场里，截至目前仅有的一个获批用于三尖瓣环缩修复的器械，也是国内仅有的获批用于三尖瓣介入治疗的产品。 汇禾真正有价值的产品，是三尖瓣环成形系统 K-Clip。动脉网-最新2026-07-06407Edwards Lifesciences Corp 杭州启明医疗器械股份有限公司 上海汇禾医疗科技股份有限公司
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爱德华首个三尖瓣生物瓣膜获批上市审批动态2026年6月2日，爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）宣布，其研发的外科三尖瓣置换系统 Triformis Resilia 已正式获得美国FDA的上市批准，是全球首款针对三尖瓣解剖结构特征研发的牛心包生物瓣膜。 该产品引入核心的抗钙化处理技术，该系统旨在延长人工瓣膜在体内的耐久性，降低患者因瓣膜衰败而面临的二次手术风险。 Triformis Resilia产品。MedTF医瞰科技2026-06-05258Edwards Lifesciences Corp
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Edwards Lifesciences Corp研究报告
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健康公平公司（HQY）：HealthEquity公司（HQY）：2026财年第一季度：利润率上行潜力与政策顺风因素平衡减缓的健康储蓄账户增长
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