BSI-502核心数据概览
BSI-502资讯动态
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博奥信陈明久：立足全球，面向全球专家观点博奥信创始人、董事长兼首席执行官。 作为中国新一代生物技术公司的领军人物，陈明久博士在专访中深入分享了博奥信“立足全球，面向全球（In Global For Global）”的差异化战略。 创始人陈明久博士深入探讨了博奥信的跨境运营模式、自主研发的发现平台、2024年与Aclaris Therapeutics的重磅交易（其中包括保留的大中华区权益、首付款、里程碑付款、销提成/权益金以及股权），并展现了其赴港上市的宏伟愿景。南京生物医药谷2026-06-09429哮喘 慢性阻塞性肺疾病 Aclaris Therapeutics Inc
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博奥信合作伙伴Aclaris Therapeutics宣布启动其新型双特异性抗体ATI-052的1a/1b期临床试验临床研究该试验将包括在健康受试者中进行的1a期单剂量递增试验与多剂量递增试验（SAD/MAD）部分，随后计划将进行1b期概念验证部分。 随机、双盲、安慰剂对照的1a期研究旨在评估皮下给药的ATI-052在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，最初采用单次剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）给药。 预计在完成1a期SAD/MAD阶段后，将进行针对最多两种未披露适应症的1b期概念验证评估。博奥信Biosion2025-06-26597Aclaris Therapeutics Inc 博奥信生物技术（南京）有限公司 TQC-2731注射液
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同类最佳！这一款TSLP/IL-4R双抗美国临床获批审批动态4月27日，江北新区生物医药谷园区企业博奥信宣布，其合作伙伴Aclaris Therapeutics（NASDAQ: ACRS）在美国进行开发的新型双特异性抗TSLP/IL-4R抗体药物分子ATI-052（博奥信项目代号：BSI-502）获得FDA授予研究性新药（IND）许可，批准开展临床1a/1b期试验 。 临床前研究数据显示，ATI-052在免疫炎症疾病方面具有强大的治疗潜力。 这进一步验证了博奥信Flexibody®双特异性抗体平台在发现和开发新型双特异性抗体疗法方面的独特优势。”。南京生物医药谷2025-04-27132TSLP IL-4R Aclaris Therapeutics Inc
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博奥信合作伙伴Aclaris Therapeutics宣布ATI-052获美国FDA授予研究性新药（IND）许可审批动态“我们很高兴合作伙伴Aclaris Therapeutics在美国获得ATI-052的临床试验批准。” 这进一步验证了 博奥信Flexibody®双特异性抗体平台在发现和开发新型双特异性抗体疗法方面的独特优势 。 我们期待该药物在未来能为全球患者带来新的治疗方案。”。博奥信Biosion2025-04-27412呼吸道疾病 Aclaris Therapeutics Inc TQC-2731注射液
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博奥信出席BIOCHINA2025并荣获创新突破奖公司动态展会开幕式当天，博奥信荣获大会主办方颁发的“BIOCHINA 2024创新突破奖”。 应主办方邀请，博奥信创始人、首席执行官陈明久博士主持了以“立足全球 面向全球”为主题的圆桌论坛。 陈博士与各位行业大咖围绕“立足全球 面向全球”的主题展开了深入对话，共同探讨了在当前复杂多变的国际环境下，有效推进创新药物的全球化布局与实践。博奥信Biosion2025-03-15476Aclaris Therapeutics Inc 上海橙帆医药有限公司 TQC-2731注射液
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拜耳被终止一降糖药中国权益；强生、默沙东裁员；首个HER2 双抗获 FDA 批准；诺华11亿加码基因疗法...审批动态收到15亿合作款后，华领医药终止与拜耳合作协议。 11月22日，港股18A上市公司华领医药宣布，已向拜耳公司发出书面通知，有意自2025年1月1日起，将其开发用于 治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁 在中国的商业化责任 收回至华领医药，且其有权并计划 自2025年1月1日起 终止协议。 为支持华堂宁在中国的持续商业销售， 华领医药可能会寻求其他潜在合作伙伴 ，以在中国进行华堂宁的商业化。新康界2024-11-23962HER2 Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG
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君实生物7.5亿引入两款双靶点融合蛋白；又有两家创新药企出海...公司动态11月19日晚间，君实生物宣布将新引进 两款双靶点融合蛋白在大中华区的权益 ，但因涉及商业敏感信息和商业秘密，关于交易对方及具体的产品信息，君实生物方面目前未有更多的披露。 据君实生物与许可方签署的许可协议，许可方授予公司在 大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区 ）内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利，同时公司和许可方 按照50%∶50%的权益比例 享有在全球范围内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。 君实生物将根据项目进展向许可方支付相应首付款、里程碑款及销售提成，同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。新康界2024-11-20914上海君实生物医药科技股份有限公司 胃癌 中山康方生物医药有限公司
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超9亿美元！博奥信与Aclaris Therapeutics达成授权合作交易并购根据协议条款， 博奥信将获得超过4000万美元的现金付款 ，作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用。 博奥信还将 获得Aclaris Therapeutics的19.9%股权 。 此外，博奥信 还可收到超过9亿美元的研发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成 。南京生物医药谷2024-11-19126TSLP IL-4R Aclaris Therapeutics Inc
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博奥信宣布与Aclaris Therapeutics就两项潜在的同类首创和同类最佳免疫药物资产达成全球独家授权许可协议交易并购- 博奥信将获得超过4000万美元的现金付款，作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用，同时博奥信还将获得 Aclaris Therapeutics 19.9% 的股权。 此外，博奥信还可以收到超过9亿美元的开发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。 - Aclaris Therapeutics 将负责新型抗TSLP单克隆抗体BSI-045B和新型抗TSLP和IL4R的双特异性抗体BSI-502在除大中华区外的全球开发和商业化权利。新药创始人2024-11-191191TSLP IL-4R Aclaris Therapeutics Inc
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一天两家，累积17.4亿美元！国产在研抗体又出海交易并购BSI-045B是一种处于临床阶段的新型 抗TSLP单克隆抗体 ，BSI-502是一种处于临床前的新型 抗TSLP和IL4R双抗。 博奥信还将 获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。 此外，博奥信还可收到超过 9亿美元 的研发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。Being科学2024-11-19898TSLP IL-4R Aclaris Therapeutics Inc
BSI-502同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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BSI-502研究报告
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医药生物行业周报：【周专题&周观点】【总第388期】PD-1 PLUS大盘点国盛证券35页1347 -
和铂医药-B（02142）：稀缺抗体生态浩海扬帆，开启自研合作BD三重奏天风证券25页1167
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医药生物行业专题研究年：医药生物从“中国超市”到中国新药的DeepSeek时刻，我们要勇于定价国盛证券29页2688
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医药生物行业专题：TSLP：哮喘领域新星，多适应症拓展，潜力巨大，国内BD火热华福证券有限责任公司37页167
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2025年医药生物年度策略：医药新周期：2025年产业十大判断国盛证券51页81
BSI-502-数据快讯
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累计销售额
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适应症
BSI-502-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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