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博奥信生物技术（南京）有限公司资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号6个，共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药41款，中药4款。摩熵医药2025-12-175369国家药品监督管理局 恩曲替尼 维泰凯 -
江苏独角兽发榜！药谷新经济“神兽”奔腾而出~公司动态江苏省新质生产力促进中心发布。 2025年江苏独角兽企业。 江北新区南京生物医药谷。南京生物医药谷2025-09-29302肿瘤 南京世和基因生物技术股份有限公司 中吉智药（南京）生物技术有限公司
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COPD疗法迭代，巨头争抢新的蓝海前沿研究7月28日，恒瑞医药宣布与GSK达成了总额高达120亿美元的全球合作，核心资产PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个创新项目一次性“打包出海”。 根据协议，GSK将先向恒瑞医药支付5亿美元作为首付款，获得HRS-9821在中国大陆以外市场的全球独家权益。 这笔交易，将COPD推至聚光灯下。新浪医药2025-08-07330GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-9821
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创新前沿｜2025全球ADC药物临床开发：热门靶点与技术创新启示前沿研究截至当前，全球已获批ADC药物总数已达17款（详见表1）。 中国药企在这一领域频频有精彩表现——百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC在关键III期临床告捷，成为全球首个取得突破的双抗ADC；信诺维的Claudin18.2 ADC以15亿美元授权安斯泰来后快速推进至III期临床；而复宏汉霖的PD-L1 ADC则领跑全球，率先进入国际多中心II期研究。 抗体偶联药物（ADC）的临床开发呈现指数级增长态势。三优生物医药2025-07-18553PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 苏州信诺维医药科技股份有限公司
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博奥信合作伙伴Aclaris Therapeutics宣布启动其新型双特异性抗体ATI-052的1a/1b期临床试验临床研究该试验将包括在健康受试者中进行的1a期单剂量递增试验与多剂量递增试验（SAD/MAD）部分，随后计划将进行1b期概念验证部分。 随机、双盲、安慰剂对照的1a期研究旨在评估皮下给药的ATI-052在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，最初采用单次剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）给药。 预计在完成1a期SAD/MAD阶段后，将进行针对最多两种未披露适应症的1b期概念验证评估。博奥信Biosion2025-06-26534Aclaris Therapeutics Inc TQC-2731注射液 博奥信生物技术（南京）有限公司
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国际顶刊！博奥信创新研究成果在JITC重磅发表前沿研究近日，江北新区南京生物医药谷园区企业博奥信生物技术（南京）有限公司（下称：博奥信）与中国药科大学、南京大学研发团队，在国际肿瘤免疫治疗领域权威期刊The Journal for ImmunoTherapy of Cancer（IF:10.3）在线发表题为“Siglec-15 antibody-GM-CSF chimera suppresses tumor progression via reprogramming tumor-associated macrophages”的研究论文，展示了一项创新的肿瘤免疫治疗策略。 Siglec-15 antibody-GM-CSF chimera 作为一种双重机制的新型抗肿瘤免疫治疗药物，由博奥信专有的Flexibody®双功能抗体技术平台构建，该融合蛋白具备精准靶向与免疫重塑双重机制，展现出卓越的抗肿瘤潜力和良好的安全性，有望成为新一代肿瘤免疫治疗候选药物。 Siglec-15是一种在多种肿瘤细胞及肿瘤相关巨噬细胞（TAM）中高表达的免疫抑制因子，会导致 CD8+ T细胞功能耗竭和免疫微环境（TME）内的严重免疫抑制，成为继PD-L1之后的重要靶点。南京生物医药谷2025-05-23107南京大学 中国药科大学 博奥信生物技术（南京）有限公司
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国际顶刊 | 博奥信创新研究成果在JITC重磅发表：Siglec-15 antibody-GM-CSF融合蛋白显著抑制肿瘤进展前沿研究Siglec-15 是一种在多种肿瘤细胞及肿瘤相关巨噬细胞（ TAM ）中高表达的免疫抑制因子，会导致 CD8+ T 细胞功能耗竭和免疫微环境（ TME ）内的严重免疫抑制，成为继 PD-L1 之后的重要靶点。 本研究基于 TAM 高表达 Siglec-15 的特性，开发出一种新型 Siglec-15 抗体与粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（ GM-CSF ）融合蛋白（ Siglec-15 antibody-GM-CSF chimera ），实现了靶向递送 GM-CSF 至肿瘤局部，从而有效重塑肿瘤免疫微环境。 融合蛋白通过靶向 Siglec-15 表达的 TAM ，将其重新极化为促炎性 M1 型巨噬细胞，从而激活抗肿瘤免疫反应，显著抑制肿瘤进展。博奥信Biosion2025-05-22523PD-L1 肿瘤 GM-CSF
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博奥信合作伙伴Aclaris Therapeutics宣布ATI-052获美国FDA授予研究性新药（IND）许可审批动态“我们很高兴合作伙伴Aclaris Therapeutics在美国获得ATI-052的临床试验批准。” 这进一步验证了 博奥信Flexibody®双特异性抗体平台在发现和开发新型双特异性抗体疗法方面的独特优势 。 我们期待该药物在未来能为全球患者带来新的治疗方案。”。博奥信Biosion2025-04-27392Aclaris Therapeutics Inc 呼吸道疾病 TQC-2731注射液
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博奥信将在AACR展示新型ADC药物分子临床前研究数据临床研究“我们很高兴能在AACR上展示博奥信最新的研究成果。 BSI-721在临床前研究中展现出良好的生物学活性与功能，可以支持各项临床前研究工作持续推进。 在CDH17中低表达的胰腺癌模型（AsPC1）中也观察到显著的TGI效应。博奥信Biosion2025-04-11448胃癌 胰腺癌 CDH17
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博奥信出席BIOCHINA2025并荣获创新突破奖公司动态展会开幕式当天，博奥信荣获大会主办方颁发的“BIOCHINA 2024创新突破奖”。 应主办方邀请，博奥信创始人、首席执行官陈明久博士主持了以“立足全球 面向全球”为主题的圆桌论坛。 陈博士与各位行业大咖围绕“立足全球 面向全球”的主题展开了深入对话，共同探讨了在当前复杂多变的国际环境下，有效推进创新药物的全球化布局与实践。博奥信Biosion2025-03-15443Aclaris Therapeutics Inc TQC-2731注射液 BSI-502
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博奥信生物技术（南京）有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840 -
2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486 -
华创医药周观点：一年维度医药投资机会梳理华创证券28页2076
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医药生物投融资周报：M药国内获批，吉利德抗体加速浙商证券13页251
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康诺亚-Ｂ（02162）：用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图东吴证券58页722
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