
随机、双盲、安慰剂对照的1a期研究旨在评估皮下给药的ATI-052在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,最初采用单次剂量递增(SAD)和多次剂量递增(MAD)给药。预计在完成1a期SAD/MAD阶段后,将进行针对最多两种未披露适应症的1b期概念验证评估。
双特异性抗体经过工程化改造,具有两个不同的结合域,能够同时结合两个靶点。这种双重结合和双通路抑制特性可能比传统的单克隆抗体更有效地增强疗效,并有望广泛应用于多种免疫调节疾病的治疗。
Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药企业,致力于开发创新候选药物管线,以满足免疫炎症疾病患者对理想治疗方案的需求。公司通过强大的研发引擎构建了覆盖多阶段的候选产品组合。如需了解更多信息,请访问www.aclaristx.com或在X(原Twitter)上关注@AclarisTx 以及在LinkedIn上关注Aclaris。
博奥信是一家全球临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新的抗体疗法,以改善免疫和肿瘤疾病患者的治疗效果。公司依托自主研发的核心技术平台,包括H³抗体发现平台、SynTracer® HT内吞平台以及Flexibody®双特异性抗体平台,开发出高度差异化的创新药物,解决全球范围内尚未满足的医疗需求。通过“发现-开发-合作”的灵活模式,博奥信已建立了10项全球合作项目,其中8个项目已经进入临床阶段,包括单克隆抗体、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。博奥信在美国、中国和澳大利亚设有运营机构。更多信息,请访问www.Biosion.com。
本新闻稿中,除描述历史事实的陈述外,其他任何陈述均可能构成《1995年私人证券诉讼改革法案》中所定义的前瞻性陈述。此类陈述可通过“预期”、“相信”、“预计”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词汇及类似表述识别,并基于Aclaris当前的信念和预期。这些前瞻性陈述包括对ATI-052开发计划的预期,包括报告1a期和1b期试验结果的时间安排,1b期试验评估ATI-052在最多两个未披露适应症中的潜力, ATI-052作为最佳抗TSLP/IL-4R双特异性单克隆抗体的潜力,以及ATI-052的治疗潜力。这些陈述涉及可能导致实际结果与陈述中反映的结果存在重大差异的风险和不确定性。可能导致实际结果与陈述内容存在重大差异的风险和不确定性包括临床试验固有的不确定性、Aclaris对第三方的依赖(其可能无法始终完全控制)、 Aclaris能否以商业合理条款建立战略合作伙伴关系,宏观经济环境的不确定性,以及Aclaris在截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告“风险因素”部分中描述的其他风险和不确定性,以及Aclaris不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的风险和不确定性。这些文件可在Aclaris网站(www.aclaristx.com)“投资者”部分的“SEC文件”页面查阅。任何前瞻性陈述仅反映本新闻稿发布之日的观点,且基于Aclaris截至本新闻稿发布日可获得的信息。Aclaris不承担更新任何前瞻性陈述的义务,无论是否基于新信息、未来事件或其他原因。









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