Aclaris Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对ATI-052的IND申请，ATI-052是一种潜在的同类最佳双特异性抗TSLP/IL-4R单克隆抗体，用于治疗免疫炎症疾病。公司将启动一项随机、双盲、安慰剂对照的1a/1b期临床试验，评估ATI-052的单次和多次递增剂量，并将在未公开的适应症中进行概念验证部分。ATI-052是一种潜在的最佳双特异性抗体，具有两个不同的结合位点，可以同时结合两个靶点，有望在治疗多种免疫调节疾病中发挥重要作用。
Aclaris Therapeutics与Biosion, Inc.签署独家全球许可协议，获得BSI-045B和BSI-502两项生物制剂资产，BSI-045B是一款潜在最佳类别的抗TSLP单克隆抗体，BSI-502是一款针对TSLP和IL4R的双特异性抗体。此举将加速Aclaris成为领先的免疫学公司，拥有小分子和大分子药物。Aclaris同时宣布了两位资深生物技术高管加入领导团队，并计划通过私募融资增强财务灵活性。BSI-045B在治疗特应性皮炎的2a期临床试验中表现出令人信服的疗效数据，而BSI-502则处于临床前开发阶段。Aclaris还计划举办电话会议和网络直播，讨论Biosion交易和公司更新。
上以口头报告的形式介绍了ADAMANT研究的关键结果。该研究是一项针对接受Bosakitug（一种高效抗TSLP单克隆抗体）治疗的特应性皮炎患者进行的临床II期概念验证（POC）试验。Jennifer Parish 博士是 ADAMANT 研究中入组人数最多的临床中心的主要研究者，她在报告中介绍了Bosakitug 临床II期试验的安全性、有效性和药代动力学数据。Parish博士表示Bosakitug在单一疗法治疗中展现出良好的安全性和优秀的治疗效果。试验显示，所有受试者在4周内每周接受300mg诱导剂量注射，此后每两周接受1次300mg的维持剂量注射，共10次。直至25周后，共有94%，69
Celldex Therapeutics宣布开始一项针对CDX-585的1期临床试验，该药物结合了PD-1和ILT4的阻断，旨在克服T细胞和髓细胞中的免疫抑制信号。CDX-585是Celldex与Biosion Inc.合作研发的产物，旨在治疗实体瘤，可作为单药或与其他抗癌药物联合使用。试验在多中心进行，旨在评估CDX-585在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和生物效应。CDX-585在预临床研究中显示出对PD-1和ILT4的强大拮抗作用，并具有良好的药代动力学特性和无毒性证据。Celldex的bispecific抗体平台旨在开发针对炎症/自身免疫疾病和肿瘤的下一代抗体疗法。
Biosion公司宣布启动BSI-045B的II期临床试验，该药物是一种针对特应性皮炎、严重哮喘及其他嗜酸性Th2免疫相关疾病的抗-TSLP单克隆抗体。该药物在I期临床试验中表现出作为特应性皮炎一线治疗的潜力，具有良好的药代动力学和安全性特征。此次II期临床试验旨在评估BSI-045B作为单药治疗以及与Dupixent联合治疗的效果，以进一步提高特应性皮炎患者的治疗效果。此外，Biosion的合作伙伴CTTQ正在中国进行BSI-045B治疗严重未控制哮喘的II期临床试验。Biosion是一家致力于开发抗体疗法以改善免疫和肿瘤疾病患者治疗效果的全球临床阶段生物技术公司，拥有包括H抗体发现平台、SynTracer高通量内吞平台和Flexibody双特异性平台在内的内部衍生专有技术。
Biosion与ImmunoGen宣布开展一项旨在研发新型抗体药物偶联物（ADCs）的研究合作，以治疗癌症。双方将利用各自的技术优势：Biosion的SynTracer内部化平台和ImmunoGen的专有连接体-有效载荷技术。Biosion将利用其平台生成针对特定靶点的选择性抗体，而ImmunoGen将提供其专有技术以创建新型ADCs。Biosion是一家全球研发生物技术公司，致力于开发抗体疗法以改善免疫和肿瘤疾病患者的治疗效果。其研发管线包括H抗体发现平台、SynTracer高吞吐量内部化平台和Flexibody双特异性平台。Biosion的主要资产BSI-045B（抗-TSLP单抗）目前正在进行严重哮喘和特应性皮炎的二期临床试验。
Pyxis Oncology宣布，其抗Siglec-15抗体BSI-060T（现称PYX-106）在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示的预临床数据支持了其在体内小鼠模型中的差异化活性轮廓和抗肿瘤活性。这些数据表明，PYX-106可能成为检查点抑制剂有限武器库中的有效武器。Pyxis Oncology计划与Biosion合作，推进PYX-106的临床试验，以惠及有需要的患者。PYX-106是一种针对Siglec-15的全人源单克隆抗体，Siglec-15在多种肿瘤类型和巨噬细胞中广泛表达。PYX-106具有高亲和力，能够克服Siglec-15介导的T细胞抑制，并可能成为PD-1/PD-L1非响应者的治疗选择。
Biosion公司将抗Siglec-15单克隆抗体BSI-060T（现更名为PYX-106）的全球开发与商业化权授予Pyxis Oncology，除大中华区外。Biosion将获得1000万美元的 upfront license fee，并有望获得高达2.225亿美元的里程碑付款和商业销售的单位到低双位数版税。Pyxis Oncology计划在2022年下半年向FDA提交PYX-106的IND申请，并随后启动一期临床试验。此外，Pyxis Oncology还有机会许可其他针对抗Siglec-15的处于临床前阶段的资产。Pyxis Oncology认为PYX-106将为多种实体瘤，包括非小细胞肺癌和头颈癌提供最佳治疗方案。Biosion将继续致力于开发抗体疗法，以改善全球患者的治疗效果。
Pyxis Oncology宣布扩展其新型免疫肿瘤治疗产品组合，通过从Biosion许可抗Siglec-15（PYX-106）和推出首个内部开发的抗KLRG1（PYX-102）候选药物，进一步验证了其通过识别和推进内部发现引擎或外部来源的一些最有希望的科学研究和技术进步来扩大产品组合和管道的方法。公司拥有足够的现金储备，预计将持续到2024年第三季度，并计划在2022年下半年提交PYX-106的IND申请，2023年下半年提交PYX-102的IND申请。Pyxis Oncology还宣布了其研发和行政费用增加，以及净亏损扩大，主要归因于抗体-药物偶联物组合的增加和为启动PYX-201的人体临床试验做准备。
Biosion公司将其自主研发的针对TROP-2的人源化单克隆抗体BSI04702的全球独家开发权和商业化权许可给OBI Pharma公司，用于开发抗体药物偶联物和其他衍生产品。该协议旨在推动创新，为全球患者提供突破性疗法。BSI04702是通过Biosion的SynTracerTM HT内吞筛选平台创造的，该平台能够识别具有高内吞率的抗体候选物，这对于下一代抗体药物偶联物开发至关重要。OBI Pharma将支付许可费，包括前期付款、未来开发里程碑和净销售额提成。Biosion致力于通过科学、尖端技术和卓越工艺的协同作用，发现和开发创新生物制剂，以惠及全球患者。
博奥信生物完成2亿元融资，用于加速全球创新抗体药物管线开发。本草资本领投，南京呈益资本跟投，指数资本担任财务顾问。公司专注于肿瘤、自身免疫等领域的创新生物药开发，拥有H3抗体发现等四个技术平台，研发管线超过10条。陈明久博士强调抗体药物发现的关键在于阳性抗体筛选、技术指标筛选和候选抗体分子筛选。博奥信还与美国Celldex联合公布了PD-1/ILT4双抗项目CDX-585的积极临床前数据，并签订ADC管线交易。公司注重差异化研发方案，聚合国际人才，全职团队超过60人。
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