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北京锦篮基因科技股份有限公司资讯动态
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中国细胞与基因治疗 (CGT) 企业盘点公司动态在过去十多年中，细胞与基因治疗行业经历了里程碑式的突破，CAR-T、TIL、TCR-T、基因治疗、mRNA、基因编辑疗法等接连获批，这些创新不仅重新定义了疾病的治疗模式，更给全球数百万曾无药可救的患者及其家庭带来了前所未有的希望。 截至2026年5月， FDA已批准46种基因和细胞治疗产品，全球已有900多家公司专注于CGT疗法的研究，中国已成为全球CGT研发最活跃的地区之一，拥有超过2000条在研临床管线 。 2021-06-22。触界生物2026-05-151124中国药科大学 沈阳三生制药有限责任公司 遗传疾病
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锦篮基因GC801亮相ASGCT：通用型AAV预存抗体清除的中国方案前沿研究第29届美国基因与细胞治疗学会 年会 （ ASGCT 2026 ）于 当地时间5月11日—15日 在美国波士顿隆重召开。 北京锦篮基因科技股份有限公司（以下简称 “锦篮基因”）携 GC801管线核心成果 亮相国际舞台，以壁报（Poster Presentation）形式发布 High-Activity IgG-Degrading Enzyme Variant M33 for AAV Gene Therapy 前沿研究，向全球学界展示中国基因治疗在AAV预存抗体降解领域的突破性进展。 美国基因与细胞治疗学会（American Society of Gene & Cell Therapy）成立于1996年，是全球最大的专业从事基因和细胞治疗研究的非营利性医学组织，致力于推动基因和细胞治疗的科学、技术和临床应用，是世界基因与细胞治疗领域最具权威性和公信力的机构。BJGC锦篮基因2026-05-13384罕见病 肝豆状核变性 北京锦篮基因科技股份有限公司
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跨越2000公里的生命回响｜锦篮基因GC301注射液，为庞贝病宝宝撑起新生蓝天前沿研究这个春天，一段跨越2000公里的求医之路，藏着一个罕见病家庭的坚守，也藏着基因科技带来的治愈希望。 当大多数人在寒冬里奔赴团圆时， 来自云南的林女士（化名），带着5个月大的宝宝，在杭州租下一间小屋， 只为等待一个能改变孩子命运的机会——接受锦篮基因GC301注射液基因治疗，与庞贝病展开一场生命赛跑。 为了等待这个“临床研究入组”机会，这个家庭毅然选择留在杭州过年， 用坚守对抗绝望，用期待拥抱希望。BJGC锦篮基因2026-03-17498罕见病 北京锦篮基因科技股份有限公司
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锦篮基因GC310治疗肝豆状核变性Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会在北京协和医院召开临床研究2 0 2 5 年 1 2 月 2 6 日 ， 北京锦篮基因科技 股份 有限公司（以下简称“锦篮基因”）自主研发的AAV基因治疗药物GC 3 1 0 腺相关病毒注射液治疗 肝豆状核变性 （ W D ） 的 Ⅰ/Ⅱ期 临床试验 启动会 在 中国医学科学院 北京 协和医院 召开 。 研究中心 中国医学科学院北京协和医院 主要 研究者 邱正庆 教授、 韩晓红教授 及 团队 核心成员 、临床药理研究中心GCP办公室成员 ， 申办方 锦篮基因 临床运营、医学事务 相关负责人，以及 安全性监察委员会成员等 出席了本次会议。 本 项 研究为全国多中心、开放、单次给药、剂量递增的的临床试验， 旨在 评价GC310静脉注射治疗 肝豆状核变性 患者的安全性及耐受性 ， 计划招募10-15名肝豆状核变性成人患者。BJGC锦篮基因2025-12-261496中国医学科学院北京协和医院 肝豆状核变性 北京锦篮基因科技股份有限公司
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突破！攻克AAV预存抗体行业难题，锦篮基因创新药GC801获IND受理审批动态这是锦篮基因申报的第五款新药 注册 临床试验。 此前，锦篮基因获IND许可的GC10 1 注射液 （针对脊髓性肌萎缩症）、GC301 注射液 （针对庞贝病）、GC304 注射液 （针对高甘油三酯血症）、GC310 注射液 （针对肝豆状核变性）均为AAV载体基因治疗药物，本次申报的GC801 注射液 是 一款 蛋白酶 类 药物 , 有望突破载体 介导 的 基因治疗过程中因预存抗体而产生的治疗局限， 有效 拓宽AAV基因治疗范围 。 GC801注射液是一种工程化改造的IgG抗体降解酶，旨在解决基因治疗中因AAV预存抗体阻碍而导致的治疗困境。BJGC锦篮基因2025-12-231595脊髓性肌萎缩症 高甘油三酯血症 肝豆状核变性
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又一突破! 锦篮基因GC310获FDA孤儿药资格认定审批动态2025年8月15日，北京 锦篮基因 科技股份有限公司 自主研发的 肝豆状核变性 基因治疗药物 GC310 腺相关病毒注射液， 获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD） 。 这是继2025年2月28日庞贝病基因疗法GC301注射液获ODD后， 锦篮基因半年内斩获的第二项 获此殊荣的自主创新疗法 。 FDA孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation,ODD） 是美国食品药品监督管理局为鼓励罕见病药物研发推出的重要政策。BJGC锦篮基因2025-08-191329国家药品监督管理局 肝豆状核变性 北京锦篮基因科技股份有限公司
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锦篮基因公司简介公司动态北京锦篮基因科技股份有限公司。 北京锦篮基因科技股份有限公司是一家以 AAV基因治疗药物 开发、生产、临床为核心的国家高新技术企业、北京市专精特新企业。 相信基因治疗必将解决更多疾病难题，造福人类健康。BJGC锦篮基因2025-08-19857国家药品监督管理局 北京大学药学院 北京锦篮基因科技股份有限公司
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官宣：锦篮基因公司正式更名公司动态今天（ 8月6日 ），锦篮基因公司发布公告称， 为适应公司战 略发展需要，经股东会决议并完成工商变更登记， “北京锦篮基因科技有限公司” 已 正式更名为 “ 北京锦篮基因科技股份有限公司 ” 。 相关变更事宜公告如下：。 变更 事项 ： 原名称“北京锦篮基因科技有限公司”变更为“北京锦篮基因科技股份有限公司”， 公司统一社会信用代码、注册地址、法定代表人、联系方式等均维持不变。细胞与基因治疗领域2025-08-06272血液肿瘤 科弈（浙江）药业科技有限公司 北京锦篮基因科技股份有限公司
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产学合作｜锦篮基因与北京大学药学院携手攻关tRNA基因药物公司动态2025年7月25日， 北京大学药学院与北京锦篮基因科技有限公司在天然药物及仿生药物全国重点实验室签署联合攻关协议，聚焦tRNA基因治疗药物研发 ，为罕见病治疗开辟新路径。 此次合作由 天然药物及仿生药物全国重点实验室主任、北京大学宁波海洋药物研究院院长周德敏教授、 药学院夏青教授及师生代表 、 锦篮基因创始人吴小兵教授、锦篮基因研发中 心 负责人马文豪共同见证，标志着产业界 锦篮基因的基因治疗产业技术能力 与学术界 北京大学药学院 在核酸药物领域的科研优势 实现 深度融合 。 目前，锦篮基因已建立多款自主研发的基因治疗药物管线并推进至Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期临床，其中多个项目在治疗脊髓性肌萎缩症、庞贝病等重大罕见病领域取得显著进展，表现出强劲的转化潜力。BJGC锦篮基因2025-07-27677脊髓性肌萎缩症 北京大学药学院 北京锦篮基因科技股份有限公司
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全球首创！GC301基因治疗婴儿型庞贝病临床研究成果登顶《新英格兰医学杂志》临床研究6月26日，北京锦篮基因科技有限公司自主研发的AAV基因治疗药物GC301治疗婴儿型庞贝病（Infantile-Onset Pompe Disease, IOPD）的临床研究成果，以原创性论著形式正式发表于国际顶级医学期刊《 新 英格兰医学 杂志 》（ The New England Journal of Medicine, NEJM ）。 作为全球历史最悠久、影响力最大的综合性医学期刊，《新英格兰医学杂志》以其严谨的同行评审机制和强烈的临床转化价值导向闻名，长期引领医学研究的发展方向。 此项研究不仅是 全球首款 针对婴儿型庞贝病的基因治疗药物GC301的 First-in-Human （FIH）临床试验成果的首次披露，更标志着 中国原研First-in-Class基因疗法 实现了从概念验证到临床获益验证的全链条突破。BJGC锦篮基因2025-06-27846呼吸道感染 罕见病 北京锦篮基因科技股份有限公司
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北京锦篮基因科技股份有限公司研究报告
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