ACZ885注射液核心数据概览
ACZ885注射液资讯动态
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2026 下半年，这 10 款重磅新药有望在中国获批上市审批动态本文 根据 Insight 数据库「 中国上市策略 & 时长预测 」模块， 选出其中 10 款重磅新药 （排名不分先后） 进行分享 ， 仅供读者参阅。 三生制药： SSGJ-613。 据 Insight 数据库统计，目前全球共有 11 款 IL-1β 单抗在研， 仅 诺华 卡那奴单抗 （未在中国获批上市） 和 金赛药业 伏欣奇拜单抗获批上市。丁香园 Insight 数据库2026-07-01227Novartis AG 伏欣奇拜单抗 ACZ885注射液
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《癌度快报》2026年6月8日：一款新ADC同时拿下5种实体瘤，鳞癌患者治疗应答率ORR达50%！前沿研究1、一款新ADC同时拿下5种实体瘤，鳞癌患者治疗应答率ORR达50%。 近日，Salubris公司公布了靶向5T4的新型ADC药物JK06的1/2期临床试验数据。 截至5月12日，173名实体瘤患者接受了治疗，在5种肿瘤中都观察到了客观缓解。癌度2026-06-08606实体瘤 鳞状细胞癌 TPBG
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重磅揭晓！2025年医药魔方转化医学TOP25靶点前沿研究医药魔方一直密切关注全球药品开发的新靶点和新机制。 自2021年起，我们每年会从NextPharma ® 数据库转化医学数据中筛选出过去一年中取得重大突破的25个靶点，这25个靶点蕴藏了当前医药研发投资的全新机会。 TOP25靶点的遴选标准主要分为3个客观维度：。医药魔方2026-01-31721Intellia Therapeutics Inc 北京华彬立成科技有限公司 Orbital Therapeutics Inc
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老年科学：靶向衰老机制，重塑健康老龄化的临床研究与展望前沿研究一个多世纪以来，生活条件、公共卫生政策与医学进步的持续优化，推动全球预期寿命实现空前增长。 在部分国家，预期寿命的增长已超过健康寿命的增幅，这一现状凸显了延长健康寿命的迫切性。 长期以来，人们普遍认为多种临床病症与病理生理过程是衰老不可避免、无法改变的结果。TopCel拓弘生科2025-11-13652衰老 GDF15 IGF1
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蔡广研教授解读：从机制到临床，如何破解痛风治疗难题？专家观点我国是全球痛风高发区 ，成人痛风患病率估计为 3.2% 。 痛风发作会显著提升心血管疾病、慢性肾脏病（CKD）等多种疾病的发生风险，急性期需要尽早进行抗炎止痛治疗 。 我国痛风的发病率和患病率不断升高 。金赛药业2025-08-08500心血管疾病 痛风 痛风性关节炎
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抗体药物的发展历程前沿研究抗体药物是生物技术制药领域的一个重要方面。 抗体具有识别抗原的特异性，因而利用抗体诊断与治疗疾病是医药研究者长期以来追求的目标。 抗体治疗的最早应用可以追溯到中国人接种 “ 人痘 ” 预防天花的记载算起，国际上一般公认的人痘接种术最早起源于中国公元１０世纪，但据中国的一些史书记载，种痘始于唐朝。小药说药2025-07-07420IL-23 恶性肿瘤 ERK
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三生国健抗IL-1β单抗上市申请获国家药品监督管理局受理审批动态2025年6月5日，三生国健（688336.SH）宣布，公司自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症已向国家药品监督管理局递交上市申请并获受理。 目前 我国尚无IL-1β同靶点药物上市。 SSGJ-613在急性痛风性关节炎适应症的III期临床研究24周主要分析结果显示，SSGJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点。BioShanghai2025-06-09248国家药品监督管理局 IL-1β 三生国健药业（上海）股份有限公司
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国产痛风新药突破！三生国健IL-1β单抗申报上市审批动态急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状，也是痛风的最基本类型。 目前，国内尚无 IL-1β 同靶点药物上市 ，这使得 SSGJ-613 的上市申请具有重要的临床意义。 SSGJ-613 具有全新的可变区序列，与目前已上市的同靶点产品 Canakinumab 和 Gevokizumab 具有完全不同的结合表位。药渡2025-06-09331痛风 IL-1β ACZ885注射液
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三生国健抗IL-1β单抗SSGJ-613上市申请获国家药品监督管理局受理审批动态2025年6月5日，三生国健（688336.SH）宣布，公司自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症已向国家药品监督管理局递交上市申请并获受理。 目前 我国尚无IL-1β同靶点药物上市。 SSGJ-613在急性痛风性关节炎适应症的III期临床研究24周主要分析结果显示，SSGJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点。三生国健2025-06-05390国家药品监督管理局 IL-1β 三生国健药业（上海）股份有限公司
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再获BTD：IBI363（PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白）被纳入突破性治疗药物品种，治疗免疫耐药鳞状非小细胞肺癌审批动态2025年6月5日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入 突破性治疗药物（BTD）品种名单 ，拟定适应症为经含铂化疗及抗PD - 1/PD - L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。 截至目前，IBI363在鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤的两项适应症已经分别获得中国CDE的BTD认证和美国FDA快速通道资格（FTD）认定，此次BTD标志着IBI363在解决免疫耐药及冷肿瘤治疗难题中再前进一步 。 IBI363在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者的临床I期研究最新数据在 2025年ASCO大会上以口头形式报告 。信达生物2025-06-05259PD-1 国家药品监督管理局 黑色素瘤
ACZ885注射液关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
联合多西他赛用于之前接受过PD（L）1抑制剂和以铂类药物为基础的化疗的非小细胞肺癌（NSCLC）
已完成
Ⅲ期
与帕博利珠单抗+含铂双药化疗联合，一线治疗局部晚期或转移性非鳞状及鳞状非小细胞肺癌
主动终止
Ⅲ期
辅助治疗完全切除（R0）的、AJCC/UICC v.8 II-IIIA期和IIIB期（T>5cm N2）的非小细胞肺癌（NSCLC）
主动终止
Ⅲ期
ACZ885注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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ACZ885注射液研究报告
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医药生物行业专题报告：痛风新药物崛起：多靶点药物百花齐放财通证券28页240 -
三生制药(1530.HK)深度报告：多轮驱动，高效研发，兼具业绩、创新、出海属性中泰证券26页2984 -
canakinumab专利分析报告摩熵咨询37页1535
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公司首次覆盖报告：自免赛道龙头企业，新管线赋能中长期发展开源证券股份有限公司46页403
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康方生物（09926）：自主商业化验证+大单品出海，持续进化的新一代创新药龙头德邦证券52页1363 -
医药行业周报：联影医疗上市在即，医药仍有结构性机会西南证券36页1882
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医药生物行业跟踪周报：疫情复杂但曙光已见，重点关注新冠治疗、新冠疫苗等东吴证券30页473
ACZ885注射液-数据快讯
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37条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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48个
适应症
ACZ885注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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