CTR20130002
已完成
注射用卡那奴单抗
治疗用生物制品
注射用卡那奴单抗
2016-01-20
企业选择不公示
动脉粥样硬化
降低心血管事件风险研究
心梗后病情稳定伴hsCRP升高的患者每季度皮下注射ACZ885预防心血管事件复发的随机双盲安慰剂对照事件驱动型试验
100004
验证对在加入研究至少1个月以前发生过心梗并伴有hsCRP升高的患者采用ACZ885治疗，可预防心血管事件复发的假设
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 140 ； 国际: 10000 ；
国内: 126 ； 国际: 10105 ；
2012-10-30;2011-04-28
2019-02-21;2019-02-21
否
1.签署知情同意；2.hsCRP大于等于2 mg每L 随机应在自发心梗最少30天之后进行。；3.年龄大于等于18岁；4.男性或无生育可能的女性患者；
请登录查看1.妊娠或哺乳（泌乳）期妇女；2.活动性结核（TB）感染史或证据；3.存在任何以下伴随状况或疾病：计划的冠状动脉重建术（PCI或CABG）。到访视1的过去6个月内的非心脏大外科手术或内窥镜操作。在过去3年内曾行多血管CABG手术。有纽约心脏协会[NYHA]规定的IV级心力衰竭（HF）症状的患者。未控制的高血压。未控制的糖尿病。；4.有生育能力的妇女；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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