CTR20131658
已完成
沙库巴曲缬沙坦钠片
化学药
沙库巴曲缬沙坦钠片
2014-08-13
企业选择不公示
高血压
评价LCZ696用于原发性高血压治疗8周后的疗效和安全性
评价LCZ696与奥美沙坦用于原发性高血压治疗8周后疗效和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照研究
201203
本研究将在亚洲患者中进行。评价与奥美沙坦相比，LCZ696用于高血压治疗的疗效和安全性。本研究的数据将用于支持LCZ696高血压治疗的注册。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 1140 ； 国际: 1425 ；
国内: 1132 ； 国际: 1438 ；
/
2014-07-28;2014-08-13
否
1.轻到中度原发性高血压患者，未治疗或目前正在接受降压治疗。；2.患者在访视201时的msSBP与之前一次访视的msSBP的差异绝对值必须小于等于15 mmHg。；3.未治疗的患者（新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在访视1前至少4周未服用任何降压药物），在访视1和访视201时必须符合msSBP大于等于 150 mmHg且小于180 mmHg的标准。；4.接受治疗的患者（在访视1前4周内服用降压药物）在访视201时必须符合msSBP大于等于150mmHg且小于180mmHg的标准，且在访视201的前一次访视（访视 102 或103）时msSBP 大于等于140 mmHg且小于 180 mmHg。；
请登录查看1.重度高血压（msDBP 大于等于110 mmHg 和 或 msSBP 大于等于 180 mmHg）。；2.既往参加过LCZ696相关研究且已进入随机阶段或活性药物治疗阶段的患者。；3.有继发性高血压的病史或证据，包括但不限于下列情况：肾实质性高血压，肾血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄），主动脉缩窄，原发性醛固酮增多症，库欣氏病，嗜铬细胞瘤，多囊性肾病，和药物性高血压等。；4.曾发生过血管神经性水肿，药物相关或患者报告其他原因所致。；
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100034
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