CTR20132692
已完成
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
雷珠单抗注射液
2014-05-06
企业选择不公示
湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性
雷珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的研究
在患有新生血管性年龄相关性黄斑变性的中国患者中，评价两种不同的雷珠单抗给药方案的疗效和安全性研究
201203
在患有wAMD的中国患者中，评价雷珠单抗的两种不同给药方案（每月一次注射vs.视力稳定性指导的按需注射）的疗效和安全性，从而优化雷珠单抗0.5mg的给药方案，并提供雷珠单抗0.5mg治疗患有wAMD的中国患者的长期安全性数据。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 310 ；
国内: 334 ；
/
2015-11-23
否
1.视力损害由继发于AMD的活动性CNV导致，包括典型为主性病灶、微小典型性病灶或者无典型性病变的隐匿性病灶，以及息肉状脉络膜血管病（PCV）；2.采用糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）样视力表，在4米的距离进行测量时，筛选和基线时的BCVA评分都必须介于78 - 23个字母之间（包括78和23个字母）；
请登录查看1.在进入研究时任何一只眼存在活动性感染或炎症；2.任何一只眼存在未控制的青光眼；3.研究眼存在可能会干扰研究结果的解释的眼部疾病；4.在进入研究前3个月以内，使用了任何全身性的抗血管内皮生长因子药物。；5.既往曾接受针对湿性年龄相关性黄斑变性的治疗；6.在进入研究前的3个月内或预期在之后的6个月内接受任何眼内手术；7.研究方案中所规定的其他入选和排除标准；
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100044
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