CTR20170019
主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性与有效性原因。）
阿昔替尼片
化学药
阿昔替尼片
2017-01-11
/
适用于一种既往全身治疗失败的晚期肾细胞癌 (RCC)患者
评价我公司的阿昔替尼片与英立达是否生物等效
阿昔替尼片人体生物等效性试验
210023
本试验的目的是以正大天晴药业集团股份有限公司提供的阿昔替尼片（规格：5mg）为受试制剂，以辉瑞生产的阿昔替尼片（规格：5mg，商品名：英立达）为参比制剂，按有关生物等效性试验的规定，评估二者作用于空腹及餐后状态下的健康受试者的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 98 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.年龄为18～65周岁健康受试者（包括18周岁和65周岁），男女均可；
请登录查看1.临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）。；2.心电图异常有临床意义。；3.肝炎（包括乙肝和丙肝）及艾滋病筛选阳性。；4.酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者。；5.试验前3个月每日吸烟量多于5支者。；6.对阿昔替尼或者其辅料有过敏史；
7.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒约100mL）；
8.在服用研究药物前三个月内献血或大量失血（>450mL）；
请登录查看长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
130103
全球上市
一致性评价
行业参考
长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构的其他临床试验
- 泊沙康唑口服混悬液人体生物等效性研究
- 泊沙康唑口服混悬液人体生物等效性研究
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性研究
- 索磷布韦片人体生物等效性试验
- TQ05510胶囊健康受试者Ⅰa期临床试验
- 盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究
- 甲磺酸乐伐替尼胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人体生物等效性试验
- 马来酸恩替卡韦片人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 泊马度胺胶囊健康人体生物等效性试验
- 贝伐珠单抗注射液人体药代动力学和安全性评价试验
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊人体生物等效性试验
- 苹果酸卡博替尼胶囊人体生物等效性试验
- 达沙替尼片人体生物等效性试验
- 马来酸阿法替尼人体生物等效性试验
- 苹果酸卡博替尼胶囊人体生物等效性试验
- 甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等效性试验
- 评价我公司恩曲他滨替诺福韦片与舒发泰生物等效性
- 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 一项在健康参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼PK 影响的研究
- TQF3250 胶囊在经单纯生活方式干预体重控制不佳的超重/肥胖试验参与者中的 1b 期临床试验
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 右兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在健康试验参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- TQB3126治疗乳腺癌的I/II期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- TQB3616 胶囊联合芳香化酶抑制剂治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌 II 期临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性队列研究
- 评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
阿昔替尼片相关临床试验
- 中国成年健康研究参与者空腹口服阿昔替尼片的生物等效性试验
- 阿昔替尼片人体生物等效性研究
- 阿昔替尼片健康人体空腹给药生物等效性试验
- 阿昔替尼片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 阿昔替尼片人体生物等效性试验
- 阿昔替尼片餐后生物等效性试验
- 阿昔替尼片空腹生物等效性试验
- 阿昔替尼片在空腹和餐后条件下人体生物等效性研究
- 阿昔替尼片在健康人体的生物等效性试验
- 替雷利珠单抗、阿昔替尼联合立体定向放疗SBRT治疗寡转移性晚期肾癌的多中心临床研究
- 孔文医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗Von Hipple-Lindau病相关性肾透明细胞癌疗效与安全性的前瞻性临床研究
- 阿昔替尼片生物等效性研究
- 阿昔替尼片生物等效性研究
- 评价我公司的阿昔替尼片与英立达是否生物等效
- 阿昔替尼加最佳支持治疗晚期肝癌是否优于安慰剂的研究
阿昔替尼相关推荐
正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29