CTR20171210
已完成
苹果酸卡博替尼胶囊
化学药
苹果酸卡博替尼胶囊
2017-11-03
企业选择不公示
治疗进展期、转移的甲状腺髓样癌(MTC)
苹果酸卡博替尼胶囊人体生物等效性试验
苹果酸卡博替尼胶囊80 mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
210023
以正大天晴药业集团股份有限公司提供的苹果酸卡博替尼胶囊为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与参比制剂COMETRIQ进行生物等效性研究，考察人体生物利用度与生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 8 ；
/
2017-09-25
是
1.年龄为18～65周岁健康受试者（包括18周岁和65周岁）；
请登录查看1.临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于：胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.心电图异常有临床意义；
3.肝炎（包括乙肝和丙肝）、梅毒及艾滋病筛选阳性；
请登录查看长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
130103
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