洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性研究

【CTR20212091】苹果酸卡博替尼片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212091

试验状态

已完成

药物名称

苹果酸卡博替尼片

药物类型

化药

规范名称

苹果酸卡博替尼片

首次公示信息日的期

2021-08-20

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

肾细胞癌；肝细胞癌。适用于晚期RCC患者；曾接受过索拉非尼治疗的HCC患者。

试验通俗题目

苹果酸卡博替尼片人体生物等效性研究

试验专业题目

苹果酸卡博替尼片在中国健康人体中空腹状态下单次口服给药的单中心、单剂量、两制剂、随机、开放、三周期、部分重复交叉试验设计

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

341000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 本试验的主要目的是考察在空腹条件下，健康受试者口服苹果酸卡博替尼片受试制剂T（江西山香药业有限公司生产，规格：60mg）及参比制剂R（IPSEN生产，商品名：CABOMETYX®，规格：60mg）的药动学特征，评价两制剂在健康受试者体内是否具有生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 54  ；

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性或女性；

排除标准

1.全身体格检查、生命体征、血常规、血生化、尿常规、凝血功能、心电图、甲状腺功能三项等检查指标异常且具有临床意义者；

2.传染病筛查（包括乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）结果阳性者；

3.在本研究期间及试验结束后2周内需进行专职司机、操作机器和高空作业等特定工作者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

新郑市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

451100

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多苹果酸卡博替尼片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
苹果酸卡博替尼片的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

新郑市人民医院的其他临床试验

更多

江西山香药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

苹果酸卡博替尼片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,483个
全球在研药物数
84个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看