CTR20232003
已完成
苹果酸卡博替尼片
化学药
苹果酸卡博替尼片
2023-06-30
/
治疗晚期肾细胞癌患者（RCC）、曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者（HCC）和患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)。
苹果酸卡博替尼片健康人体空腹条件下生物等效性试验
苹果酸卡博替尼片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、部分重复交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验
100143
主要研究目的：观察中国健康受试者空腹条件下口服受试制剂苹果酸卡博替尼片（规格：60mg，北京双鹭药业股份有限公司生产）与参比制剂苹果酸卡博替尼片（商品名：Cabometyx®，规格：60mg，Ipsen Pharma持证生产）的药代动力学特点，评价两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂苹果酸卡博替尼片和参比制剂Cabometyx®在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
2023-07-19
2023-10-15
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康受试者，男女皆有；
请登录查看1.筛选前3个月内入组过其他医学或药物临床试验并服药者（以末次服药时间起算）；
2.筛选前3个月内曾献血或失血达400mL或以上者；
3.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100050
首都医科大学附属北京天坛医院的其他临床试验
- 拉曼光学技术在脑胶质瘤快速病理诊断中的应用研究
- 西诺氨酯用于局灶性癫痫治疗的多中心、前瞻性、观察性、真实世界登记研究
- 注射用BXOS110治疗急性缺血性卒中的III期临床试验
- 烟雾病（烟雾病综合征）风险预警模型建立和验证研究
- 派恩加滨片Ⅱb期临床试验
- 运动皮层电刺激治疗卒中后中枢性疼痛的疗效及影像学相关因素研究
- 一项评价 AST-001 治疗复发/进展高级别脑胶质瘤患者的初步疗效和安全性的开放、单臂2 期临床研究
- 一项在急性缺血性卒中（AIS）试验参与者中评价注射用LT3001的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究
- ALT001治疗m.3243A>G突变相关线粒体病的安全性和初步有效性研究
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- 新型无液氦脑磁图辅助脑膜瘤切除手术运动功能保护
- Y-6舌下片治疗急性穿支动脉梗死
- 缺血性脑血管病的基层防控数智新技术和策略研究
- 注射用HRS-4029治疗急性缺血性卒中患者的II期临床试验
- 一项在自发急性幕上脑出血的受试者中评价BL001注射液的安全性、耐受性和疗效探索性临床试验
- 面向脑血管精准诊疗的数字血管造影 装备及软件研制-基于滑轨CT的动脉头颈CTA成像技术研发及CTA-DSA图像融合引导取栓与常规取栓的对比研究
- 神经危重症的多学科协作诊治中高压氧治疗管理规范的构建与应用研究
- Y-6舌下片治疗急性穿支动脉梗死的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- 注射用YZD-27治疗急性缺血性脑卒中的安全性和有效性研究
- 低剂量贝林妥欧单抗治疗难治性自身免疫性脑炎和自身免疫性小脑炎的有效性与安全性研究
北京双鹭药业股份有限公司的其他临床试验
- 阿托伐他汀钙片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶在中国健康受试者中生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性研究
- DT678片抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 阿卡波糖片单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉健康人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体空腹条件下生物等效性试验
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
北京双鹭药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29