CTR20222633
进行中（招募中）
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
雷珠单抗注射液
2022-10-13
企业选择不公示
新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)
在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的研究
一项在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的III 期、多中心、随机、视力评估员设盲、阳性对照研究
201203
本研究将在中国nAMD患者中评估与雷珠单抗0.5 mg Q4W玻璃体内注射相比，雷珠单抗100 mg/mL通过眼内港式给药系统植入Q24W给药的有效性、安全性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-17
/
否
1.一般入选标准 患者在筛选和随机分组时必须符合以下一般入选标准才能入选研究： 能够按照表1、表2、表3和表4所述提供知情同意书，包括遵循知情同意书和本方案中列出的要求和限制条件；
请登录查看1.关键眼部排除标准 （既往眼部治疗和并发眼部疾病） 符合以下任何既往眼部治疗排除标准的患者将从研究入组中排除。 受试眼 存在玻璃体切除手术或接受过抗VEGF玻璃体内注射之外的其他方式干预nAMD（如手术、PDT）；
2.孔源性视网膜脱离病史；
3.随机分组访视前3个月内有孔源性视网膜撕裂或外周视网膜裂孔病史；
请登录查看温州医科大学附属眼视光医院
325027
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